Posologie/Mode d’emploi

Enbrel ne doit être prescrit que par des médecins ayant l’expérience de la prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active et réfractaire, d’arthrite juvénile idiopathique active polyarticulaire, d’arthrite psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, de psoriasis en plaques ou de psoriasis en plaques de l’enfant et de l’adolescent.
Enbrel MyClic, solution injectable en stylo pré-rempli est disponible au dosage de 50 mg. D’autres formes d’Enbrel sont à disposition aux dosages de 25 mg et 50 mg.
Des remarques détaillées concernant le mode d’emploi figurent dans la notice d’emballage sous «Instructions pour l’administration d’une injection».

Adultes
La dose recommandée est de 25 mg administrés deux fois par semaine en injection sous-cutanée, à intervalles de 72 à 96 heures.
Toutefois, l’efficacité et la sécurité d’emploi d’une administration de 50 mg une fois par semaine ont été démontrées (voir «Propriétés/Effets»).
Un traitement antérieur par méthotrexate, glucocorticoïdes, salicylés, AINS ou antalgiques peut être poursuivi pendant le traitement par Enbrel. Aucune étude n’a été menée sur l’association d’Enbrel à d’autres traitements de fond (DMARD) que le méthotrexate, ni sur l’emploi de plus fortes doses d’Enbrel.

Rhumatisme psoriasique et spondylarthrite ankylosante
La dose recommandée est 25 mg d’Enbrel administrés deux fois par semaine (avec un intervalle de 3 à 4 jours) ou de 50 mg administré une fois par semaine.

Psoriasis en plaques
Dans le psoriasis en plaques, la dose recommandée d’Enbrel est de 50 mg par semaine (administrés en deux injections de 25 mg chacune, avec un intervalle de 3 à 4 jours ou en injection unique de 50 mg) jusqu’à l’obtention de la rémission, au maximum jusqu’à 24 semaines.
Toutefois, une administration de 50 mg deux fois par semaine peut être utilisée jusqu’à 12 semaines, suivie, si nécessaire, par l’administration d’une dose de 25 mg deux fois par semaine ou de 50 mg une fois par semaine.
Si la reprise du traitement par Enbrel est indiquée chez des patients ayant répondu au traitement initial, le schéma de durée de traitement décrit ci-dessus doit être suivi. La dose doit être de 25 mg administrés deux fois par semaine ou de 50 mg une fois par semaine.
Enfants et adolescents: L’utilisation d’Enbrel Junior 25 mg, flacon perforable (récipient multidoses pour enfants de moins de 30 kg de poids corporel) est recommandée chez les patients pédiatriques plus jeunes qui nécessitent une posologie d’Enbrel inférieure ou égale à 12 mg. Un flacon perforable d’Enbrel Junior 25 mg peut être utilisé pour au maximum 2 doses chez le même enfant (≤30 kg de poids corporel). Les autres patients pédiatriques doivent être traités si nécessaire par Enbrel, substance sèche pour la reconstitution d’une solution injectable, ou Enbrel, solution injectable en seringues pré-remplies.
Arthrite juvénile idiopathique (à partir de 4 ans): 0,4 mg/kg (et au maximum 25 mg par injection) deux fois par semaine en injection sous-cutanée, à intervalles de 72 à 96 heures.
Psoriasis en plaques chez l’enfant et l’adolescent (à partir de 8 ans): 0,8 mg/kg de poids corporel (jusqu’à au maximum 50 mg par dose) une fois par semaine pendant une période allant jusqu’à 24 semaines. Après 12 semaines, le traitement doit être interrompu chez les patients ne présentant pas de réponse au traitement.
Si la reprise du traitement par Enbrel est indiquée, le schéma de durée de traitement décrit ci-dessus doit être appliqué. La dose doit être de 0,8 mg/kg de poids corporel (jusqu’à une dose maximale de 50 mg) une fois par semaine.
Un traitement antérieur par glucocorticoïdes, AINS ou antalgiques peut être poursuivi pendant le traitement par Enbrel. Aucune étude n’a été menée chez l’enfant sur l’association d’Enbrel à d’autres traitements de fond DMARD (y compris le méthotrexate), ni sur l’emploi de plus fortes doses d’Enbrel.
Sujets âgés: Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.
Insuffisants rénaux et hépatiques: Aucun ajustement posologique n’est nécessaire.