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Information professionnelle sur Paclitaxel-Teva liquid:Teva Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Paclitaxel-Teva liquid ne doit être administré que par des professionnels de la santé expérimentés dans le domaine de la chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement approprié pour le traitement d'éventuelles complications doit être disponible.
Posologies usuelles
Prémédication
Avant d'instaurer un traitement par Paclitaxel-Teva liquid, il sera nécessaire de faire une prémédication avec un corticostéroïde, un antagoniste des récepteurs H1 et un antagoniste des récepteurs H2 (par ex. en utilisant le schéma posologique suivant).

Médicament

Dose

Administration avant Paclitaxel-Teva liquid

Dexaméthasone

20 mg, per os
ou

per os: env. 12 et 6 h

20 mg, i.v.

i.v.: 30 à 60 minutes

Clémastine

2 mg, i.v.

30 à 60 minutes

Cimétidine

300 mg, i.v.

30 à 60 minutes

ou Ranitidine

50 mg, i.v.

30 à 60 minutes

Traitement primaire du carcinome ovarien au stade avancé
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva liquid est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Cette perfusion est suivie d'un traitement par le cisplatine à une posologie de 75 mg/m². Lorsqu'on choisit une perfusion de 24 h, la dose de Paclitaxel-Teva liquid est de 135 mg/m², suivie de 75 mg de cisplatine par m². Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Paclitaxel-Teva liquid sera toujours administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions».
Pour le cisplatine voir l'information professionnelle correspondante.
Traitement secondaire du carcinome ovarien métastatique et résistant à la thérapie standard
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva liquid est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une durée de 3 h. Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva liquid est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Cette perfusion de Paclitaxel-Teva liquid est suivie d'un traitement par le cisplatine (dans l'étude EORTC 08925, la dose de cisplatine était de 80 mg/m² en association avec Paclitaxel-Teva liquid). Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle et le traitement devrait être limité à 6 cycles.
Paclitaxel-Teva liquid sera toujours administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions».
Pour le cisplatine: voir l'information professionnelle correspondante.
Traitement primaire du carcinome du sein métastatique en association avec le trastuzumab
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva liquid est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h.
Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle. La perfusion de Paclitaxel-Teva liquid sera administrée le jour après la première dose de trastuzumab, resp. immédiatement après la deuxième dose de trastuzumab si l'administration initiale de trastuzumab a été bien tolérée.
Pour trastuzumab: voir l'information professionnelle correspondante.
Traitement secondaire du carcinome du sein métastatique et résistant au traitement standard
La dose recommandée de Paclitaxel-Teva liquid est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Traitement adjuvant du carcinome du sein
Après l'administration de 4 cycles de doxorubicine à 60 mg/m² et de cyclophosphamide à 600 mg/m², on appliquera 4 cycles additionnels de Paclitaxel-Teva liquid à 175 mg/m² (en perfusion de 3 h).
Respecter un intervalle de 3 semaines entre les cycles.
Les 4 cycles de Paclitaxel-Teva liquid seront toujours appliqués après les 4 cycles de doxorubicine/cyclophosphamide. Voir aussi «Interactions».
Pour doxorubicine et cyclophosphamide: voir les informations professionnelles correspondantes.
Ajustement de la dose en cas d'effets indésirables
Un cycle de traitement par Paclitaxel-Teva liquid ne doit pas être envisagé avant que le nombre des granulocytes neutrophiles ait atteint au moins 1'500/mm³ et celui des thrombocytes au moins 100'000/mm³.
Chez les personnes qui subissent une neutropénie sévère (granulocytes neutrophiles <500/mm³) ou une neuropathie périphérique sévère au cours du traitement par Paclitaxel-Teva liquid, la dose des cycles suivants devrait être diminuée de 20%.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Le risque de toxicité est accru chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère (en particulier dépression médullaire de grade III à IV). En présence d'une insuffisance hépatique, la dose doit être ajustée conformément au tableau ci-dessous et les patients seront surveillés pour déceler le développement éventuel d'une dépression médullaire sévère.

Valeurs hépatiques

Dose de Paclitaxel-Teva liquid

Taux de transaminases

Taux de bilirubine

Pour une perfusion de 3 h

Pour une perfusion
de 24 h

2 à <10x la LNS

et

≤1,5 mg/dl

135 mg/m2

100 mg/m2

<10x la LNS

et

1,5 à 5 mg/dl

90 mg/m2

50 mg/m2

≥10x la LNS

ou

>5 mg/dl

-

-

Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Paclitaxel-Teva liquid n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents.

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