Propriétés/Effets

Code ATC: L01CA04

Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
Vinorelbine Sandoz est un cytostatique de la famille des vinca-alcaloïdes.
Au niveau moléculaire, elle agit sur l’équilibre dynamique entre la tubuline et les microtubules. Vinorelbine Sandoz inhibe la polymérisation de la tubuline dans la mitose. Son pouvoir spiralisant de la tubuline est moins prononcé que celui de la vincristine. Vinorelbine Sandoz bloque la mitose en phase G2 à M et provoque la mort cellulaire en interphase ou à la mitose suivante.

Efficacité clinique
La posologie recommandée avec la forme orale a été étudiée au cours d’une étude clinique multicentrique, randomisée et contrôlée dans le dosage revendiqué. 115 patients sans chimiothérapie préalable, présentant un carcinome bronchique non à petites cellules (NSCLC) à progression locale ou métastatique, ont été inclus. 77 patients reçurent vinorelbine orale à la dose de 60 mg/m² par semaine pendant les 3 premières administrations puis ensuite 80 mg/m² par semaine. 38 patients furent traités avec vinorelbine i.v. à la dose de 30 mg/m² par semaine. Sur la base d’une validation par un comité scientifique, le taux de réponse dans le premier groupe était de 12% (intervalle de confiance de 95%: 5%–19%), la durée médiane de la réponse et la survie médiane de 3,3 resp. 9,4 mois. Le taux de réponse pour les patients, qui reçurent vinorelbine i.v., était de 11% (intervalle de confiance de 95%: 1%– 20%), la durée médiane de la réponse et la survie médiane de 2,1 resp. 7,9 mois.
Dans une étude non comparative, en traitement de première ligne, a été étudiée l’association vinorelbine et cisplatine chez 56 patients, qui ont reçu d’abord vinorelbine i.v. 25 mg/m² et 100 mg/m² de cisplatine à jour 1 puis vinorelbine orale 60 mg/m² à jour 8, jour 15 et jour 22. Ce cycle fut répété toutes les 4 semaines. Sur la base d’une validation par un comité scientifique, le taux de réponse était de 30,4% (CI 95%: 18–42%), la durée médiane de la réponse de 5,5 mois et la survie médiane de 8,9 mois.