Remarques particulières

Incompatibilités
Vinorelbine Sandoz ne doit pas être diluée dans des solutions alcalines (risques de précipité) et ne peut être mélangée qu’avec les produits énumérés sous «Remarques concernant la manipulation».

Stabilité/Remarques concernant le stockage
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.
Vinorelbine Sandoz doit être conservée au réfrigérateur (2–8 °C) et à l’abri de la lumière.
Vinorelbine Sandoz ne contient pas de conservateur. Après ouverture du flacon-ampoule, la solution doit être utilisée de préférence immédiatement pour des raisons microbiologiques, d’éventuels restes sont à détruire selon les procédures adaptées. Dans des conditions d’asepsie, elle peut être conservée au maximum 24 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
La stabilité chimique et physique de la solution diluée pour injection/perfusion (voir «Remarques concernant la manipulation») a été démontrée pendant 48 heures à température ambiante (15–25 °C) et au réfrigérateur (2–8 °C), à l’abri de la lumière, dans une solution de glucose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour une concentration entre 0,43–2,68 mg/ml. D’un point de vue microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement après avoir été préparée; dans des conditions d’asepsie elle peut être conservée au maximum 24 heures au réfrigérateur (2–8 °C).

Remarques concernant la manipulation
L’administration doit être effectuée impérativement par voie intraveineuse au travers d’une tubulure de perfusion.
Vinorelbine Sandoz peut être administrée en bolus lent (5 à 10 min) après dilution dans 20 à 50 ml de solution de chlorure de sodium physiologique ou de glucose à 5% ou en perfusion de courte durée (20 à 30 min) après dilution dans 125 ml de solution de chlorure de sodium physiologique ou de glucose à 5%. L’administration devra toujours être suivie d’un rinçage abondant de la veine par le soluté (250 ml de solution de chlorure de sodium physiologique pendant 15 à 30 min).
Il est extrêmement important de s’assurer que l’aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l’injection de Vinorelbine Sandoz.
Si de la Vinorelbine Sandoz s’infiltre dans le tissu environnant pendant l’administration intraveineuse, elle peut provoquer une irritation locale sévère voire des nécroses. Dans ce cas, il convient d’interrompre l’injection, de retirer le maximum de produit de la partie souillée et d’administrer de l’hyaluronidase en multipiqûres, avant d’administrer le reste de la dose dans une autre veine. Lors des études cliniques, un cathéter a dû être posé dans une veine centrale chez environ 75% des patients.
La Vinorelbine Sandoz est compatible avec les poches pour perfusion en PVC ou les flacons pour perfusion en verre neutre et transparent. La Vinorelbine Sandoz montre une coloration plus ou moins jaunâtre, qui n’a aucune influence sur la qualité du produit.

Remarques concernant les cytotoxiques
Lors de la manipulation de Vinorelbine Sandoz, de la préparation des solutions et de la destruction, les procédures pour les cytostatiques doivent être observées.
La préparation et l’administration de la solution Vinorelbine Sandoz doivent être effectuées par du personnel qualifié. Les femmes enceintes ne doivent pas rentrer en contact avec le produit.
La préparation de la solution Vinorelbine Sandoz doit être effectuée dans un lieu de travail adapté, équipé d’un flux laminaire, en portant des lunettes de protection, des gants jetables, un masque et un tablier jetable.
La solution de Vinorelbine Sandoz endommagée est des propriétés irritantes en cas de contact avec la peau, les muqueuses ou les yeux. En cas de contact, la partie contaminée doit être lavée abondamment avec de l’eau ou de la solution de chlorure de sodium physiologique.