Effets indésirables

La toxicité limitante est la dépression médullaire. Elle aboutit principalement à une neutropénie avec un nadir situé entre le
5ème et le 7 ème jour. De plus des anémies et des thrombocytopénies peuvent survenir.
Des nausées sévères et des vomissements peuvent survenir après administration intraveineuse (G3–4: 2,2%). L’incidence de ces réactions est plus élevée avec vinorelbine orale (G3–4: 16,6%) et avec vinorelbine en association à d’autres agents chimiothérapeutiques.
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par système d’organe-classe:

Infections
Très fréquents: infections bactériennes, virales ou fongiques localisées à différents sites comme par ex. infections bronchopulmonaires, gastrointestinales, urologiques et opportunistes (12,4%).

Affections hématologiques et du système lymphatique
Très fréquents: neutropénie (77%; G3: 24,3%, G4: 27,8%), anémie (68,6%; G3–4: 7,4%).

Fréquent: thrombocytopénie (G3–4: 2,5%).

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare: hyponatrémie sévère.

Système nerveux
Très fréquents: paresthésies (20,6%), neuropathies périphériques (23,4%; G3–4: 2,7%).

Fréquents: abolition des réflexes ostéotendineux, faiblesses des membres inférieurs après utilisation prolongée.

Occasionnellement: paresthésies sévères avec symptômes sensoriels et moteurs. Ces effets sont souvent modérés et réversibles.

Affections cardiaques
Rares: cardiopathies ischémiques (angine de poitrine, infarctus du myocarde).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnellement: dyspnée et bronchospasme (mono- et polychimiothérapie).

Rare: pneumonie interstitielle en particulier en association à la mitomycine.

Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées et vomissements (30,4%; G3–4: 2,2%), constipation (24,5%; G3–4: 2,7%).

Fréquents: stomatite, diarrhée.

Rares: pancréatite, ileus paralytique.

Affections hépato-biliaires
Très fréquents: élévation de la SGOT (27,6%) et de la SGPT (29,3%).

Affections de la peau
Très fréquent: alopécie (25,1%; G3–4: 4,1%).

Rares: réactions cutanées généralisées.

Troubles musculo-squelettiques et systémiques
Fréquents: arthralgies incluant douleurs de la mâchoire, myalgie, douleurs thoraciques.

Troubles généraux et anomalies au site d’application
Fréquents: épuisement, fièvre. Après administration intraveineuse répétée, brûlures au point d’injection, décoloration veineuse et phlébite locale (G3–4: 3,7%). Cet effet indésirable peut être réduit en administrant la solution diluée en bolus lent (5 à 10 min) ou en perfusion de courte durée (20 à 30 min), suivi d’un rinçage de la veine (250 ml de solution de chlorure de sodium physiologique pendant 15 à 30 min). Eventuellement il peut être nécessaire de poser un catheter veineux central.