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Information professionnelle sur Vinorelbine Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Vinorelbine Sandoz ne doit être utilisé que par des médecins ayant l’expérience en chimiothérapie.

Dosage usuel chez l’adulte
Cancer bronchique non à petites cellules
En polychimiothérapie, la dose habituelle est de 30 mg/m² par semaine.

Cancer du sein
En monochimiothérapie, la dose habituelle est de 25–30 mg/m² par semaine.

Dose maximale
Dose maximale tolérée: 35,4 mg/m².
Dose maximale par administration: 60 mg.
Vinorelbine Sandoz est administrée par voie intraveineuse après dilution en bolus lent ou en perfusion de courte durée: voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».

Instructions spéciales pour le dosage
Hématologie
La conduite du traitement doit être effectuée sous contrôle hématologique rigoureux avant chaque administration. En cas de granulopénie (neutrophiles <1’500/mm³) et/ou thrombopénie (plaquettes <75’000/mm³), il faut retarder l’administration jusqu’à normalisation de ces paramètres et surveiller le malade.

Insuffisance hépatique
Chez des patients avec un taux de bilirubine >2 fois la valeur normale et de transaminases >5 fois la valeur normale, il est conseillé de réduire la dose d’1/3 (voir «Pharmacocinétique»). Il est tout particulièrement nécessaire lors de prise d’inhibiteurs du CYP3A4 de doser avec précaution.

Insuffisance rénale
Etant donné que la vinorelbine est éliminée en faible partie par voie rénale, une adaptation de la dose lors d’insuffisance rénale ne semble pas indiquée. En l’absence de résultats d’études cliniques disponibles, la vinorelbine est à administrer avec prudence en cas d’insuffisance rénale.

Gériatrie
Chez les patients âgés, le traitement doit être effectué avec prudence.

Pédiatrie
Etant donné qu’il n’existe aucune expérience concernant l’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents, une utilisation n’est pas recommandée.

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