Grossesse, allaitement

Epiduo Forte ne doit être utilisé chez les femmes en âge de procréer que si un moyen de contraception fiable est administré pendant le traitement et jusqu’à un mois après la fin du traitement.
Grossesse
Jusqu’à présent, il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l’adapalène chez la femme enceinte.
Après administration orale, des études chez l’animal ont montré une toxicité pour la reproduction lors d’une exposition systémique élevée à l’adapalène (voir aussi « Données précliniques »).
L’expérience clinique de l’utilisation de l’adapalène topique et du peroxyde de benzoyle est limitée. Le passage dans le lait maternel après application cutanée n’étant pas exclu, Epiduo Forte ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas une méthode de contraception fiable pendant le traitement.
En cas de grossesse inattendue, le traitement doit immédiatement être arrêté.
Allaitement
Aucune étude n’a été conduite chez l’animal ou chez l’homme quant au passage dans le lait après application cutanée d’Epiduo Forte (adapalène/peroxyde de benzoyle).
Il n’y a aucune limitation d’emploi pour le peroxyde de benzoyle pendant l’allaitement.
Les données pharmacocinétiques chez le rat ont montré que l’adapalène est excrété dans le lait après administration orale ou intraveineuse.
Un risque pour le nouveau-né ne peut pas être exclu. Epiduo Forte ne doit donc pas être utilisé chez la femme qui allaite.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n’a été réalisée chez l’homme avec Epiduo Forte. Dans les études de reproduction chez le rat, aucun effet sur la fertilité de l’adapalène ou du peroxyde de benzoyle n’a été observé.