Grossesse/Allaitement

L’administration orale de rétinoïdes entraîne des malformations congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme, les rétinoïdes topiques sont généralement considérés comme présentant une faible exposition systémique en raison d’une absorption cutanée minimale. Cependant, certains facteurs individuels (p. ex. : barrière cutanée abîmée, utilisation abusive) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.
Grossesse
Epiduo est contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes prévoyant une grossesse.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l’adapalène chez la femme enceinte.
Des études expérimentales animales ont montré une toxicité pour la reproduction après administration orale (voir « Données précliniques »).
L’expérience clinique de l’utilisation de l’adapalène topique et du peroxyde de benzoyle est limitée. Le passage dans le lait maternel après application cutanée n’étant pas exclu, Epiduo ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas une méthode de contraception fiable pendant le traitement.
En cas de grossesse inattendue, le traitement doit immédiatement être arrêté.
Allaitement
Aucune étude n’a été conduite chez l’homme quant au passage dans le lait après application cutanée du gel Epiduo (adapalène/peroxyde de benzoyle).
Les données pharmacocinétiques chez le rat ont montré que l’adapalène est excrété dans le lait après administration orale ou intraveineuse.
Un risque pour le nourrisson ne pouvant pas être exclu, Epiduo ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune étude de fertilité n’a été réalisée chez l’homme avec Epiduo. Dans les études expérimentales animales, aucune incidence de l’adapalène ou du peroxyde de benzoyle sur la fertilité n’a été toutefois constatée (voir « Données précliniques »).