Effets indésirables

Epiduo Gel peut entraîner les effets indésirables suivants :
les effets indésirables sont répertoriés ci-après en fonction de la classe d’organes et de leur fréquence. Les définitions suivantes décrivent leurs fréquences :
Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), occasionnel (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Affections oculaires
Fréquence inconnue : œdème palpébral
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue : sensation de gorge serrée, dyspnée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : irritation de la peau, peau sèche, dermatite de contact irritante, exfoliation cutanée, desquamation, érythème et sensation de brûlure
Occasionnel : brûlure de type coup de soleil et prurit.
Fréquence inconnue : vésicules, dermatite allergique de contact, douleur cutanée (sensations de picotement), gonflement du visage, décoloration de la peau, urticaire, brûlures au site d’application
La plupart des cas de brûlures au site d’application étaient superficiels, mais des cas de brûlures du second degré ou des réactions de brûlures plus graves ont aussi été rapportés.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réaction anaphylactique
Les irritations cutanées provoquées par l’application d’Epiduo sont généralement d’intensité faible à modérée. Les signes d’intolérance locale et ses symptômes (tels que l’érythème, la peau sèche, la desquamation, les sensations de brûlure et les douleurs cutanées (sensations de picotement)) surviennent principalement au cours de la première semaine de traitement et s’amenuisent ensuite.
Sur la base des données disponibles, l’apparition d’une dermatite de contact allergique ne peut pas être exclue. Les patients présentant des altérations cutanées persistantes suggérant une allergie de contact devraient être soumis à des tests allergologiques (voir aussi sous « Mises en garde et précautions »).
L’annonce d’effets indésirables présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.