Posologie/Mode d'emploi

La procarbazine doit être utilisée sous la surveillance d’oncologues/hématologues expérimentés dans l’utilisation de la chimiothérapie.
La procarbazine est administrée à la dose quotidienne de 100 à 150 mg / m2 de surface corporelle en dose unique pendant 5 à 14 jours d’un cycle thérapeutique mensuel en association avec d’autres cytostatiques. La posologie et la durée du traitement doivent être ajustées en fonction:
a)du protocole de chimiothérapie utilisé,
b)de l’état fonctionnel actuel de la moelle osseuse (contrôle de suivi des granulocytes et des thrombocytes dans le sang périphérique),
c)des réserves médullaires (chimiothérapies précédentes cumulées, radiothérapie antérieure) et
d)de l’effet myélosuppresseur attendu dans le cadre de la chimiothérapie combinée avec d’autres cytostatiques.
Prise au cours ou en dehors des repas.
Les gélules doivent être avalées entières avec de l’eau, sans être mâchées ni sucées. Elles ne doivent pas être ouvertes. Durant la manipulation, il est vivement recommandé de porter des gants jetables ou de se laver les mains immédiatement après le contact avec les gélules. Il faut veiller à ne pas inhaler la poudre contenue dans les gélules (p. ex. si une gélule est endommagée) et à éviter tout contact de celle-ci avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact avec la peau, laver la zone touchée à l’eau et au savon; en cas de contact avec les yeux, rincer à l’eau. Les gélules endommagées ne doivent pas être prises, mais éliminées selon la règlementation en vigueur. Si de la poudre s’est échappée de la gélule, il faut l’essuyer avec un chiffon jetable humide et l’éliminer dans un récipient fermé selon la règlementation en vigueur.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients insuffisants rénaux ou hépatiques
Aucune étude clinique n’est disponible chez des patients insuffisants rénaux ou hépatiques. Natulan est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale ou hépatique sévère. Natulan doit être administré avec prudence en cas d’insuffisance rénale ou hépatique légère ou modérée. Le statut hématologique de ces patients doit être déterminé au moins tous les 3 ou 4 jours et les fonctions hépatique et rénale doivent être contrôlées toutes les semaines. Tout ajustement de la posologie doit être soigneusement évalué par un médecin expérimenté dans l’utilisation de médicaments antinéoplasiques puissants.
Enfants et adolescents
La dose par m2, utilisée dans la plupart des études publiées, était identique à celle utilisée chez l’adulte (100 mg/m2). La dose doit être ajustée en fonction:
du protocole de chimiothérapie utilisé,
de l’état fonctionnel de la moelle osseuse,
des précédents cycles de chimio-radiothérapie,
de l’effet myélosuppresseur des autres cytostatiques utilisés.
Les posologies de traitement et de maintenance de la procarbazine ne doivent être déterminées que par un médecin expérimenté dans l’utilisation des médicaments antinéoplasiques puissants chez l’enfant.
Patients âgés
Aucune donnée n’est disponible chez les patients âgés. La procarbazine doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés. Les patients de ce groupe doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d’échec précoce ou d’intolérance du traitement.
Groupes de patients particuliers
La prudence est également recommandée chez les patients atteints de phéochromocytome, d’épilepsie et d’affections cardiovasculaires ou cérébrovasculaires.