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Information professionnelle sur Budésonide Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

L’emploi de doses trop fortes ou un traitement de longue durée aux glucocorticostéroïdes peut provoquer des signes ou des symptômes d’hypercorticisme, de suppression adrénergique et/ou de retard de croissance chez les enfants.
L’effet à long terme des stéroïdes nasaux chez les enfants n’a pas été parfaitement élucidé. De manière générale, on considère que le médecin doit soigneusement surveiller la croissance des enfants ayant subi des traitements prolongés aux glucocorticoïdes.
Le bénéfice d’un traitement aux glucocorticostéroïdes doit être pesé par rapport aux risques d’une suppression de la croissance.
En présence d’une infection nasale mycotique et/ou virale, Budésonide Sandoz doit être administré uniquement si un traitement antimycosique ou antiviral resp. est associé.
Une prudence particulière est de mise chez les patients souffrant des infections bactériennes et d’une tuberculose pulmonaire en particulière.
Une insuffisance hépatique peut influencer l’élimination des corticostéroïdes (voir «Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients»).
Des études menées in vivo ont montré que l’administration orale de kétoconazole (un inhibiteur de l’activité du CYP3A dans le foie et dans la muqueuse interne) pouvait induire une augmentation de la disponibilité systémique du budésonide. Il convient d'éviter d'administrer simultanément Budesonid Sandoz et des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir «Interactions»).
Ce phénomène n’a que peu d’incidences cliniques en cas de traitement de courte durée par le kétoconazole (1–2 semaines).
En revanche, en cas de traitement prolongé, il convient de tenir compte de cette interaction (voir «Interactions»).
Des troubles visuels peuvent apparaître en lien avec une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou de tout autre trouble visuel, un examen ophtalmologique doit être effectué afin d'exclure les origines possibles, notamment cataracte, glaucome ou lésions rares telles qu'une choriorétinopathie séreuse centrale (CSC), rapportées lors de l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

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