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Information professionnelle sur Finasterid-Mepha Procapil, Comprimés pelliculés:Mepha Pharma AG
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Pharmacocinétique

Absorption
Par rapport à la dose intraveineuse de référence, la biodisponibilité orale du finastéride est d'environ de 80%. La biodisponibilité n'est pas modifiée par une prise alimentaire simultanée. Les concentrations plasmatiques maximales du finastéride sont atteintes approximativement deux heures après administration orale, et l'absorption est complète après six à huit heures.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 93%. Le volume de distribution du finastéride est de 76 litres environ.
Après administration de 1 mg/jour, la concentration plasmatique maximale à l'état stationnaire est en moyenne de 9,2 ng/ml et est atteinte une à deux heures après l'administration. L'AUC(0-24 heures) était de 53 ng x h/ml.
Bien que le finastéride ait été détecté dans le liquide céphalo-rachidien, il ne semble pas s'y concentrer préférentiellement. De très faibles quantités de finastéride ont également été retrouvées dans le liquide séminal de sujets ayant reçu du finastéride.
Métabolisme
Le finastéride est essentiellement métabolisé par des enzymes de la sous-famille du cytochrome P450 (CYP3A4, voir «Interactions»). Chez l'homme, après administration orale d'une dose de 14C-finastéride, deux métabolites du finastéride ont été identifiés, qui ne possèdent qu'une fraction de l'effet inhibiteur du finastéride sur la 5-alpha-réductase.
Élimination
Après administration orale de 14C-finastéride chez l'homme, 39% de la dose ont été éliminés dans les urines sous forme de métabolites (le médicament n'est pratiquement pas éliminé dans les urines sous forme inchangée), et 57% de la dose totale ont été excrétés dans les fèces. La clairance plasmatique est de 165 ml/min environ.
Cinétique pour certains groupes de patients
Patients âgés: Le taux d'élimination du finastéride diminue légèrement avec l'âge. La demi-vie moyenne, de cinq à six heures chez les hommes entre 18 et 60 ans, s'allonge jusqu'à 8 heures chez les hommes de plus de 70 ans. Ceci n'a pas de conséquences cliniques.
Troubles de la fonction rénale: Des études menées avec le finastéride 5 mg chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale (jusqu'à une clairance de la créatinine de 9 ml/min/1,73 m2) n'ont montré aucun indice de modifications pertinentes des paramètres pharmacocinétiques du finastéride.
Troubles de la fonction hépatique: La pharmacocinétique du finastéride n'a pas été évaluée chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.

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