Grossesse, allaitement

Finasterid-Mepha Procapil n'est pas indiqué chez les femmes.
Il est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
On ne dispose d'aucune donnée sur le passage éventuel du finastéride à partir du sperme au fœtus de l'être humain (voir «Données précliniques»).
En raison de la capacité des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase de type II à inhiber la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT) dans certains tissus, les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase de type II, tel le finastéride, peuvent causer des malformations des organes génitaux externes chez le fœtus de sexe masculin lorsqu'ils sont administrés à des femmes enceintes.
Des comprimés pelliculés de Finasterid-Mepha Procapil écrasés ou fractionnés ne doivent pas être manipulés par des femmes en âge de procréer, en raison de l'absorption possible du finastéride par la peau et du risque potentiel pour le fœtus de sexe masculin. Les comprimés pelliculés intacts de Finasterid-Mepha Procapil sont recouverts d'un film qui empêche tout contact avec le principe actif au cours de manipulations usuelles.
Mères allaitantes
Finasterid-Mepha Procapil n'est pas destiné à être administré à des femmes. On ignore si le finastéride passe dans le lait maternel.
Fertilité
Il n'existe pas de données à long terme sur la fertilité chez l'Homme et aucune étude spécifique chez des hommes hypofertiles n'a été réalisée. Les patients de sexe masculin qui souhaitent procréer ont été initialement exclus des études cliniques. Bien que les études chez l'animal n'aient montré aucun effet négatif pertinent sur la fertilité, des cas d'infertilité et/ou de mauvaise qualité du sperme ont été rapportés de façon spontanée après la commercialisation. Dans certains de ces cas, on a relevé d'autres facteurs de risque susceptibles d'avoir contribué à une infertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité réduite du sperme a été rapportée après l'arrêt de l'administration du finastéride.