Effets indésirables

Les effets indésirables sont dépendants de la dose et découlent principalement de l’effet pharmacologique de Bicalutamid Nycomed. Ils regroupent bouffées de chaleur, gynécomastie et sensibilité des seins au toucher.

Bicalutamid Nycomed 50 mg (en association avec un analogue de la LHRH)
Très fréquents: anémie (12,7%).

Système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité, angio-oedème, urticaire.

Troubles vasculaires
Très fréquents: bouffées de chaleur (jusqu’à 49%).

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: diabète sucré, hyperglycémie, prise de poids, perte de poids, perte d’appétit.

Troubles psychiatriques
Fréquents: dépressions.

Système nerveux
Très fréquents: vertiges (10,2%).
Fréquents: somnolence.

Troubles cardiovasculaires
Très fréquents: oedèmes (13,2%).
Fréquents: insuffisance cardiaque, défaillance cardiaque.

Organes respiratoires
Occasionnels: affection pulmonaire interstitielle; des cas de décès ont été rapportés.

Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: constipation (16,7%), nausées (14,0%), douleurs abdominales (11,5%).
Fréquents: flatulences, dyspepsie.

Troubles hépato-biliaires
Fréquents: hépatotoxicité, élévation des transaminases, ictère.
Occasionnels: insuffisance hépatique sévère.
Rares: défaillance hépatique; des cas de décès ont été rapportés.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquents: exanthème (rash), alopécie, accentuation de la pilosité, hirsutisme, prurit, sécheresse de la peau.

Troubles musculosquelettiques
Très fréquents: douleurs du bassin (13%), douleurs dorsales (15,9%), douleurs thoraciques (11,0%).

Troubles rénaux et urinaires
Très fréquents: hématurie (12,0%).

Troubles des organes de reproduction et des seins
Très fréquents: gynécomastie (~10%), tension mammaire/seins douloureux (<10%).
Fréquents: dysfonction érectile, diminution de la libido.

Troubles généraux
Très fréquents: asthénie (15%).

Bicalutamid Nycomed 150 mg (monothérapie)
Fréquents: anémie.

Système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité, angio-oedème, urticaire.

Troubles vasculaires
Fréquents: bouffées de chaleur.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: diabète sucré, hyperglycémie, prise de poids, perte d’appétit.

Troubles psychiatriques
Fréquents: dépressions.

Système nerveux
Fréquents: vertiges, somnolence.

Troubles cardio-vasculaires
Fréquents: oedèmes.

Organes respiratoires
Occasionnels: affection pulmonaire interstitielle; des cas de décès ont été rapportés.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: constipation, flatulences, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales.

Troubles hépato-biliaires
Fréquents: hépatotoxicité, élévation des transaminases, ictère.
Occasionnels: insuffisance hépatique sévère.
Rares: défaillance hépatique; des cas de décès ont été rapportés.

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Très fréquents: exanthème (rash) (10%).
Fréquents: alopécie, accentuation de la pilosité, hirsutisme, prurit, sécheresse de la peau.

Troubles musculosquelettiques
Très fréquents: douleurs du bassin (13%), douleurs dorsales (15,9%), douleurs thoraciques (11,0%).

Troubles rénaux et urinaires
Fréquents: hématurie.

Troubles des organes de reproduction et des seins
Très fréquents: gynécomastie (68,8%), tension mammaire/seins douloureux (73,7%).
Fréquents: dysfonction érectile, diminution de la libido.

Troubles généraux
Très fréquents: asthénie (15%).