Posologie/Mode d’emploi

Prendre par voie orale, en une seule prise au moment du petit déjeuner.
Réservé à l'adulte.
La dose quotidienne peut varier de 30 mg à 120 mg.
Gliclazid-Mepha 30 retard: de 1 à 4 Depotabs par jour.
Gliclazid-Mepha 60 retard: d'un demi à deux Depotabs par jour,
Il est recommandé d'avaler les demi-Depotabs ou les Depotabs entiers sans les écraser ni les croquer.
En cas d'omission d'une dose, la dose prise le lendemain ne doit pas être augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être ajustée à la réponse métabolique de chaque patient (glycémie, glycosurie, HbA1c).
Instauration du traitement
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour. Si cette dose assure un contrôle efficace de la glycémie, elle peut être conservée comme traitement d'entretien.
En cas de contrôle insuffisant de la glycémie, la dose peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour par paliers successifs. L'intervalle précédant chaque augmentation de la dose doit être de 2 semaines au moins.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 120 mg.
Un Depotabs à libération modifiée de Gliclazid-Mepha 60 retard équivaut à deux Depotabs à libération modifiée de Gliclazid-Mepha 30 retard. La sécabilité des Depotabs à libération modifiée de Gliclazid-Mepha 60 retard permet de prendre une dose de 30 mg sous la forme d'un demi-Depotabs ou une dose de 90 mg sous celle d'un Depotabs et demi.
Passage d'un autre antidiabétique oral à Gliclazid-Mepha 30 retard ou à Gliclazid-Mepha 60 retard
Gliclazid-Mepha 30 retard ou Gliclazid-Mepha 60 retard peuvent être utilisés en remplacement d'autres agents antidiabétiques oraux.
La posologie et la demi-vie des antidiabétiques précédents doivent être prises en compte lors du passage à Gliclazid-Mepha 30 retard ou Gliclazid-Mepha 60 retard.
Aucune phase de transition n'est généralement nécessaire. Une dose initiale de 30 mg doit être utilisée et ajustée ensuite à la glycémie du patient, de la façon décrite ci-dessus.
En cas de relais d'un sulfamide hypoglycémiant à demi-vie longue (par ex., le chlorpropamide), un intervalle libre de quelques jours peut s'avérer nécessaire et les patients seront suivis pendant 1 à 2 semaines afin d'éviter la survenue d'une hypoglycémie en raison de la possibilité de chevauchement des effets thérapeutiques. La procédure d'initiation du traitement doit également être suivie lors du passage à Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard, c'est-à-dire l'utilisation d'une dose initiale de 30 mg/jour, suivie d'une augmentation progressive de la dose en fonction de la réponse métabolique.
Traitement associé
Association avec d'autres agents antidiabétiques
Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard peuvent être associé aux biguanides, aux inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou à l'insuline.
Chez les patients insuffisamment contrôlés avec Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard, une insulinothérapie concomitante peut être initiée sous surveillance médicale stricte.
Instructions posologiques particulières
Chez les patients présentant un risque d'hypoglycémie:
·Patients dénutris ou malnutris
·Patients souffrant de troubles endocriniens sévères ou mal compensés (hypopituitarisme, hypothyroïdie, insuffisance adrénocorticotrope)
·Arrêt d'une corticothérapie prolongée et/ou à doses élevées
·Affection vasculaire sévère (maladie coronarienne sévère, insuffisance carotidienne sévère, angiopathie diffuse)
Il est recommandé d'utiliser la dose initiale quotidienne minimale de 30 mg.
Patients obèses:
Il est essentiel de limiter l'apport calorique et de réduire le poids corporel. Le traitement par Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard n'empêche pas la perte de poids chez le patient obèse.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée:
La dose d'instauration et la dose d'entretien doivent être déterminées avec précaution pour éviter toute réaction hypoglycémique (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, la posologie sera identique à celle des sujets à fonction rénale normale. Ces données ont été confirmées dans des essais cliniques.
Patients âgés
Chez le patient âgé (plus de 65 ans), la posologie sera identique à celle de l'adulte de moins de 65 ans.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Gliclazid-Mepha 30 retard/Gliclazid-Mepha 60 retard chez l'enfant et l'adolescent ne sont pas établies.