Remarques particulières

Incompatibilités
Fludarabin-Teva doit uniquement être mélangée à du NaCl à 0,9% ou à du soluté glucosé à 5%.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Une fois diluée, la préparation injectable/pour perfusion ne doit pas être conservée. La stabilité physico-chimique in-use a été démontrée pendant 3 jours à 25°C et 2-8°C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent généralement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si la dilution/reconstitution a été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine et au réfrigérateur (2-8°C). Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Fludarabin-Teva est administrée en injection en bolus intraveineux ou en perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Pour l'injection en bolus, diluer la quantité nécessaire de concentré avec 10 ml de NaCl à 0,9%.
Pour la perfusion, diluer la quantité nécessaire de concentré avec 100 ou 125 ml de NaCl à 0,9% ou de soluté glucosé à 5%.
Fludarabin-Teva doit uniquement être administrée par voie intraveineuse. A ce jour, on n'a pas signalé d'effets indésirables locaux graves après l'administration paraveineuse de phosphate de fludarabine. Il faut néanmoins absolument éviter l'administration paraveineuse accidentelle de Fludarabin-Teva.
Lors de la manipulation de Fludarabin-Teva, de la préparation des solutions et de l'élimination des déchets, respecter les directives s'appliquant aux cytostatiques.