Grossesse/Allaitement

La preuve n’a pas été donnée jusqu’ici que Gemcitabine Sandoz peut être administré sans danger chez l’être humain pendant la grossesse. Les données issues d’études animales ont mis en évidence une toxicité au niveau de la reproduction, comme des malformations congénitales ou d’autres effets sur le développement de l’embryon ou du foetus, sur l’évolution de la grossesse et sur le développement péri- et postnatal (voir «Données précliniques»). Gemcitabine Sandoz est contre-indiqué pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Gemcitabine Sandoz.
On ignore si la gemcitabine passe dans le lait maternel. En conséquence, il faudra arrêter l’allaitement lors d’un traitement par Gemcitabine Sandoz.