Effets indésirables

Très fréquents: granulocytopénie de degré 3/4 (25,9%).
Fréquents: neutropénie fébrile.
Très rares: thrombocytopénie nécessitant une substitution sanguine.

Système immunitaire
Occasionnels: bronchospasme.
Très rares: réactions anaphylactiques, oedème au niveau du visage, oedème angioneurotique.

Coeur, vaisseaux
Très fréquents: oedèmes et oedèmes périphériques (30%).
Très rares: toxicité vasculaire incluant angéite et gangrène.
Quelques cas d’hypotension, d’infarctus du myocarde, de décompensation cardiaque, d’arythmies; toutefois, la preuve manifeste que la gemcitabine possède une action cardiotoxique n’a pas été établie.

Organes respiratoires
Fréquents: toxicité pulmonaire, dyspnée.
Occasionnels: pneumonie interstitielle (avec infiltrats pulmonaires): la gemcitabine devrait dans ces cas être interrompue. Le stéroïdes peuvent améliorer la situation.
Rares: oedème pulmonaire, «Adult Respiratory Distress Syndrom» (ARDS), alvéolite. Si de telles manifestations se produisent, il faut envisager l’arrêt de la gemcitabine. Le recours précoce à des soins de soutien peut améliorer l’état.

Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: nausée et nausée accompagnée de vomissements (33%; nécessitant un traitement chez 20% des patients).
Fréquents: stomatite, diarrhée, constipation.

Foie et bile
Très fréquents: élévation des transaminases hépatiques (ASAT et ALAT) et de la phosphatase alcaline (66%).
Fréquents: élévation de la bilirubine.
Rares: élévation de la gamma-glutamyl-transférase (GGT).
Très rares: toxicité hépatique avec insuffisance hépatique et issue fatale.

Troubles des tissus cutanés et sous-cutanés
Très fréquents: éruption cutanée (25%), alopécie (13%).
Fréquents: prurit.
Rares: desquamation, vésiculation, ulcération.
Très rares: réactions cutanées graves, y compris syndrome de Lyell, érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.

Reins et voies urinaires
Très fréquents: protéinurie et hématurie bénignes (50%).
Rares: syndrome hémolytique et urémique.
Quelques cas de défaillance rénale aiguë.

Troubles généraux et réactions au site d’application
Très fréquents: syndrome pseudo-grippal (20%), fatigue (10%).
Quelques cas d’irritation tissulaire pendant ou après la perfusion au site d’injection; aucun cas de nécroses au site d’injection n’a été rapporté jusqu’ici.