Composition

Principes actifs
Les solutions pour prick-test contiennent comme principes actifs des substances allergéniques actives, obtenues par extraction de pollens, d’acariens, d’épithéliums d’animaux et de venins d’hyménoptères.
Pollens de graminées
·Soluprick SQ Phleum pratense: Pollinis allergeni extractum (Phleum pratense)
Pollens d’herbacées
·Soluprick SQ Artemisia vulgaris: Pollinis allergeni extractum (Artemisia vulgaris)
Pollens d’arbres
·Soluprick SQ Betula verrucosa: Pollinis allergeni extractum (Betula verrucosa)
Acariens
·Soluprick SQ Dermatophagoides farinae: Acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)
·Soluprick SQ Dermatophagoides pteronyssinus: Acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)
Épithéliums d’animaux
·Soluprick SQ Felis domesticus: Cati pilorum allergeni extractum (Felis domesticus)
·Soluprick SQ Canis familiaris: Canis pilorum allergeni extractum (Canis familiaris)
Venins d’hyménoptères
·Soluprick SQ Apis mellifera: Veneni allergeni extractum (Apis mellifera)
·Soluprick SQ Vespula spp.: Veneni allergeni extractum (Vespula spp.)
Contrôle positif
·Soluprick contrôle positif: dichlorhydrate d’histamine
Contrôle négatif
·Soluprick contrôle négatif: ne contient pas de principe actif.
Excipients
Pollens de graminées / pollens d’herbacées / pollens d’arbres / acariens / épithéliums d’animaux / contrôle positif / contrôle négatif
Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Phenolum, Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloricum q.s. ad pH, Poloxamerum 188 (solus Soluprick SQ Betula verrucosa), Aqua ad iniectabile.
Venins d’hyménoptères
Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Phenolum, Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloricum q.s. ad pH, Albuminum seri humani, Aqua ad iniectabile.
Les solutions pour prick-test Soluprick SQ présentent différentes turbidités et colorations en fonction de la source d’allergènes.

Indications/Possibilités d’emploi

Ce médicament est un produit diagnostique.
Diagnostic spécifique d’allergies médiées par les IgE.

Posologie/Mode d’emploi

Le prick-test cutané ne devrait s’effectuer que sous contrôle d’un allergologue. Le test d’allergie aux venins d’insectes doit uniquement être réalisé dans des centres spécialisés.
Une goutte de solution pour prick-test par test est déposée sur la peau. La peau est piquée avec une lancette. En règle générale, le prick-test est effectué sur la face antérieure de l’avant-bras. Il peut toutefois aussi se faire sur le dos.
La quantité de solution appliquée en ponction épidermique lors d’un prick-test correspond à 3 x 10-3 μl.
Soluprick contrôle positif (dichlorhydrate d’histamine, 10 mg/ml) est utilisé comme référence pour vérifier la réaction générale au prick-test et Soluprick contrôle négatif pour évaluer les réactions non spécifiques.
Pour le test aux venins d’insectes, il est recommandé – en fonction de la sensibilité du patient – de réaliser d’abord le prick-test avec le flacon de 100 µg/ml. Si aucune réaction positive n’apparaît au bout de 15 à 20 minutes, le test est répété avec le flacon de 300 µg/ml. Pour les patients très sensibles, il est recommandé de débuter le test avec le flacon de 10 µg/ml. Le test est interrompu à la concentration qui conduit à une réaction positive correspondant à une papule d’un diamètre de 3 mm.
Mode d’administration
·En règle générale, le prick-test est effectué sur la face antérieure de l’avant-bras. Il peut aussi se faire sur le dos.
·La peau doit être sèche et propre. Il est recommandé de nettoyer la zone de test avec une solution alcoolique.
·Appliquer sur la peau une goutte de chacune des solutions de test ainsi que des contrôles positif et négatif, en respectant une distance d’au moins 1,5 cm entre les gouttes. L’avant-bras doit rester immobile. Les contrôles positif et négatif sont appliqués en dernier.
·Ponctionner la couche superficielle de la peau verticalement à travers les gouttelettes à l’aide d’une lancette standardisée avec une pointe de 1 mm. Utiliser une nouvelle lancette pour chaque allergène.
·Exercer une pression légère, mais constante pendant environ une seconde, puis retirer verticalement la lancette.
·Les solutions allergéniques sont ponctionnées en premier, les contrôles positif et négatif en dernier.
·Enlever la solution de test excédentaire avec un tampon. Il est important d’éviter toute contamination entre les allergènes.
·Le résultat du test est lu après 15 minutes. Une papule d’un diamètre ≥3 mm, avec ou sans érythème, est considérée comme résultat positif en indiquant +++ pour une papule de même diamètre que celle du contrôle positif, ++++ pour une réaction plus forte et ++, + ou O pour une réaction plus faible.
·Le contrôle négatif ne devrait pas produire de réaction. Si une réaction positive se manifeste quand même avec le contrôle négatif, le prick-test ne peut généralement pas être considéré comme fiable.

Contre-indications

·Hypersensibilité à l’un des excipients.
·Traitement concomitant par ßbloquants.
·Dermatite atopique aiguë ou chronique dans la zone du test.

Mises en garde et précautions

Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique peut se produire à la suite d’un prick-test avec un allergène actif. Des médicaments d’urgence (entre autres, l’adrénaline) et des équipements pour traiter un choc anaphylactique doivent toujours être à portée de main (voir «Effets indésirables»).
La prudence est de mise si le patient présente l’un ou plusieurs des états suivants, car ceux-ci pourraient modifier le résultat du test: toute maladie portant notablement atteinte à l’état général du patient, lésions cutanées dans la zone du test, dermographisme, dermatite et eczéma aigu dans la zone du test (le test doit alors être différé).
Le test cutané doit être effectué sur l’autre bras en cas de dissection des ganglions lymphatiques axillaires.
Le patient doit rester sous surveillance pendant au moins 30 minutes après l’application des solutions de test (voir «Effets indésirables»).

Interactions

Un traitement concomitant par antiallergiques symptomatiques peut entraîner des résultats faux négatifs. Avant d’effectuer un prick-test, il est recommandé d’arrêter le traitement par les médicaments suivants:

Les corticostéroïdes à la dose journalière de ≤30 mg de prednisone/prednisolone (ou leur équivalent) jusqu’à une semaine avant le prick-test n’influencent pas son résultat.
Il n’est pas nécessaire d’arrêter les glucocorticoïdes oraux à faible dose (dose journalière ≤10 mg prednisone/prednisolone ou leur équivalent) avant le prick-test.
Les antidépresseurs tricycliques sont susceptibles d’influencer le résultat du prick-test. Le risque lié à l’arrêt du traitement par antidépresseurs tricycliques doit être soigneusement évalué par rapport au bénéfice apporté par le prick-test. Les antidépresseurs tricycliques peuvent influencer le résultat du prick-test jusqu’à 2 semaines après la dernière prise de l’antidépresseur.
L’application locale de stéroïdes dans la zone du test doit être évitée au cours des 2-3 semaines précédant le test cutané.

Grossesse, Allaitement

Grossesse
On ne dispose d’études ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. C’est pourquoi le prick-test ne doit être effectué chez la femme enceinte qu’en cas de nécessité absolue. Lors de la réalisation d’un prick-test pendant la grossesse, il faut notamment considérer le risque pour la mère et le fœtus en cas de réaction anaphylactique.
Allaitement
Le prick-test avec Soluprick SQ peut être réalisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée disponible.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’utilisation de Soluprick SQ, Soluprick contrôle positif, Soluprick contrôle négatif n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Tout médecin effectuant des tests allergéniques doit être familiarisé avec les mesures thérapeutiques destinées au traitement des réactions allergiques. Les médicaments et les équipements pour le traitement de telles réactions doivent toujours être à portée de main.
Les effets indésirables en relation avec les prick-tests peuvent être dus à une réponse immunitaire (locale et/ou systémique) provoquée par l’allergène (voir «Propriétés/Effets»).
Le contrôle positif déclenche une réaction locale avec apparition d’une papule, d’un érythème et d’un prurit local. Dans certains cas, une légère douleur locale peut se manifester.
Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la convention MedDRA:
très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions allergiques systémiques telles que rhinite, conjonctivite, urticaire, œdème de Quincke ou asthme. Elles peuvent être traitées par les antiallergiques symptomatiques correspondants.
Très rares: anaphylaxie. Elle peut se manifester dans les minutes qui suivent le prick-test et exige un traitement immédiat par l’adrénaline ainsi que d’autres mesures d’urgence en cas d’anaphylaxie.
Les symptômes indiquant la survenue d’une réaction allergique grave peuvent comprendre: flush, fortes démangeaisons aux paumes des mains, plantes des pieds et autres endroits du corps (comme l’urticaire). Un malaise général et de l’agitation peuvent se manifester. Une anaphylaxie peut entraîner des symptômes dans plusieurs systèmes d’organes comme la peau, le tractus gastro-intestinal, l’appareil respiratoire, le système cardiovasculaire ou le système nerveux central. Le patient doit immédiatement informer le médecin en cas de fortes réactions systémiques après le test.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très fréquents: réactions au site d’injection (>10%). Le diamètre de la papule augmente continuellement et des pseudopodes peuvent apparaître après le test. Dans certains cas, une réaction retardée peut se manifester sous forme d’une enflure diffuse 6-24 heures après le prick-test.
Les réactions locales peuvent être traitées par des médicaments symptomatiques locaux ou systémiques.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Non pertinent.

Propriétés/Effets

Code ATC
V04CL
Mécanisme d’action
Soluprick SQ s’utilise pour poser un diagnostic spécifique au moyen du prick-test cutané. Les extraits allergéniques se composent d’un mélange de molécules à haut poids moléculaire. Une réaction allergique de type immédiat (médiée par les IgE), caractérisée par une papule et un érythème, apparaît en 10 à 20 minutes. Les papules et érythèmes dus à une réponse immunitaire médiée par les IgE sont principalement causés par la liaison de l’allergène appliqué à l’IgE spécifique située sur les mastocytes, ce qui entraîne une activation de ces cellules et la libération de médiateurs vasoactifs tels que l’histamine, la prostaglandine D2 (PGD2) et le leucotriène C4 (LTC4).
L’histamine contenue dans le contrôle positif imite une réaction allergique de type immédiat (médiée par les IgE), caractérisée par une papule et un érythème, qui apparaît en 10 à 20 minutes.
Pharmacodynamique
Voir Mécanisme d’action.
Efficacité clinique
Non pertinent (produit diagnostique).

Pharmacocinétique

Soluprick SQ, Soluprick contrôle positif, Soluprick contrôle négatif sont administrés en ponction épidermique pour provoquer une réaction locale.
Absorption
Aucune donnée n’est disponible.
Distribution
Aucune donnée n’est disponible.
Métabolisme
Aucune donnée n’est disponible.
Élimination
Aucune donnée n’est disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée n’est disponible.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Après ouverture des flacons, le produit se conserve (compte tenu de la date de péremption) 6 mois au réfrigérateur à 2-8°C.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La solution pour prick-test est prête à l’emploi.

Numéro d’autorisation

58566, 58572, 58577, 58580, 58581, 58582, 58583, 58585, 58586, 58587, 58588 (Swissmedic).

Présentation

Emballages d’un flacon de 2 ml de solution pour prick-test [A]

Titulaire de l’autorisation

ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen.

Mise à jour de l’information

Novembre 2023