Composition

Soluprick SQ allergènes à tester:
Principe actif: extrait allergénique standardisé.
Des allergènes à tester suivants sont disponibles:
Pollens de graminées
·Phleum pratense (fléole des prés)
·Secale cereale (seigle)
·Mélange 6 graminées (Avena elatior, Dactylis glomerata, Festuca pratensis, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis)
Pollens d'herbacées
·Artemisia vulgaris (armoise)
·Parietaria officinalis (pariétaire)
Pollens d’arbres
·Alnus glutinosa (aulne glutineux)
·Betula verrucosa (bouleau verruquex)
·Corylus avellana (noisetier)
·Mélange 3 arbres (Alnus glutinosa, Betula verrucosa, Corylus avellana)
Acariens
·Dermatophagoides farinae
·Dermatophagoides pteronyssinus
Poils et squames d'animaux
·Felis domesticus (poils de chat)
·Canis familiaris (poils de chien)
·Equus caballus (squames de cheval)
Venins d'hyménoptères
·Apis mellifera (venin d’abeille)
·Vespula spp. (venin de guêpe)
Soluprick contrôle positif
Principe actif: Histamini dihydrochloridum.
Soluprick contrôle négatif
Principe actif: aucun.
Excipients: Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Conserv.: Phenolum 5.1 mg, Aqua q.s. ad sol. pro 1 ml.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution pour prick test.
Des allergènes à tester:
Pollens d’arbre Betula verrucosa contient 15 µg d’allergène Bet v1 par ml.
Pollens de graminées/pollens d'herbacées/pollens d’arbres/acariens/poils et squames d’animaux: l’activité biologique est de10 HEP (HEP = Histamine Equivalent in Prick testing) par ml.
Venins d'hyménoptères: 1 ml contient: 10 µg, 100 µg ou 300 µg d'extrait allergénique.
Contrôle positif:
1 ml contient 10 mg de dichlorhydrate d'histamine.
Contrôle négatif:
La solution ne contient que les excipients.

Indications/Possibilités d'emploi

Ce médicament est un produit diagnostique.
Diagnostic spécifique d'allergies médiées par IgE.

Posologie/Mode d'emploi

Le prick test cutané ne devrait s'effectuer que sous contrôle d'un allergologue. Le test d'allergie aux venins d'insectes sera uniquement réalisé dans des centres spécialisés.
Une goutte d'extrait allergénique par test est déposée sur la peau. La peau est piquée avec une lancette. Le prick test est effectué en règle générale sur la face interne de l'avant-bras. Il peut toutefois aussi se faire sur le dos.
La quantité de solution appliquée en ponction épidermique correspond à 3 x 10–3 μl.
On utilise Soluprick contrôle positif (dichlorhydrate d'histamine, 10 mg/ml) comme référence pour vérifier la réaction générale au prick test, Soluprick contrôle négatif pour évaluer les réactions non spécifiques.
Pour le test aux venins d'insectes, il est recommandé – en fonction de la sensibilité du patient – de réaliser d'abord le prick test avec le flacon à 100 µg/ml. Si aucune réaction positive n'apparaît au bout de 15 à 20 minutes, le test est répété avec le flacon à 300 µg/ml. Pour les patients très sensibles, il est recommandé de débuter le test avec le flacon à 10 µg/ml. Le test est interrompu à la concentration qui conduit à une réaction positive correspondant à une papule d'un diamètre de 3 mm.

Contre-indications

·Traitement concomitant aux bbloquants.
·Dermatite aiguë ou chronique dans la zone du test.

Mises en garde et précautions

Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique peut se produire à la suite d'un prick test avec un allergène actif. Des médicaments d'urgence (entre autres, l'adrénaline) et des équipements pour traiter d'urgence un choc anaphylactique doivent toujours se trouver à portée de main (voir «Effets indésirables»).
La prudence est de mise si le patient présente l'un ou plusieurs des états suivants, car ceux-ci pourraient modifier le résultat du test: toute maladie portant notablement atteinte à l'état général du patient, lésions cutanées dans la zone du test, dermographisme, dermatite et eczéma aigu dans la zone du test (le test est alors à différer).
Dans le cas d'une dissection de ganglions lymphatiques axillaires, le test cutané est à effectuer sur l'autre bras.
Le patient doit rester sous surveillance pendant au moins 30 minutes après l'application des solutions de test (voir «Effets indésirables»).

Interactions

Un traitement simultané avec des antiallergiques à effet symptomatique peut entraîner des résultats faussement négatifs. Avant tout prick test, il est recommandé d'interrompre le traitement avec les médicaments suivants:

Les corticostéroïdes à la dose journalière de ≤30 mg prednisone/prednisolone (ou leur équivalent) jusqu'à une semaine avant le prick test n'influencent pas son résultat.
La prise de glucocorticoïdes oraux à faible dose (dose journalière ≤10 mg prednisone/prednisolone ou leur équivalent) ne doit pas être interrompue avant le prick test.
Les antidépresseurs tricycliques sont susceptibles d'influencer le prick test. Le risque d'interrompre un traitement aux antidépresseurs tricycliques est à évaluer soigneusement par rapport au bénéfice qu'apporte le prick test. Les antidépresseurs tricycliques peuvent influencer le résultat du prick test jusqu'à 2 semaines après la dernière prise d'antidépresseur.
L'application locale de stéroïdes est à éviter dans la zone du test jusqu'à 2–3 semaines avant ce dernier.

Grossesse, allaitement

Grossesse
On ne dispose d'études ni en expérimentation animale ni chez la femme enceinte. Le prick test n'est donc à effectuer chez la femme enceinte que s'il est manifestement nécessaire. En effectuant un prick test en cours de grossesse, il convient notamment d'envisager le risque pour la mère et le fœtus en cas de réaction anaphylactique.
Allaitement
Le prick test avec Soluprick SQ peut se faire pendant la période d'allaitement.

Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines

Aucune étude n'a été réalisée. L'état des patients et les effets indésirables sont à prendre en compte.

Effets indésirables

Tout médecin effectuant un test allergénique doit être familiarisé avec les mesures thérapeutiques pour traiter des réactions allergiques. Des médicaments et des équipements destinés à traiter ces dernières doivent toujours se trouver à portée de main.
Les effets indésirables en relation avec des prick tests peuvent avoir pour origine une réponse immunitaire (locale et/ou systémique) provoquée par l'allergène (voir «Propriétés/Effets»).
Le contrôle positif déclenche une réaction locale avec apparition d'une papule, d'un érythème et de démangeaison locale. Dans certains cas, une légère douleur locale peut se manifester.
Système immunitaire
Rares (0.01–0.1%): réactions allergiques systémiques telles que rhinite, conjonctivite, urticaire, œdème de Quincke ou asthme. Elles peuvent être traitées au moyen des antiallergiques symptomatiques correspondants.
Très rares (<0.01%): anaphylaxie. Elle peut se manifester dans les minutes qui suivent le prick test et exige un traitement immédiat à l'adrénaline et autres mesures d'urgence en cas d'anaphylaxie. Parmi les symptômes indiquant la survenue d'une réaction allergique sévère peuvent figurer: flush, forte démangeaison aux paumes des mains, plantes des pieds et autres endroits du corps (comme l'urticaire). Un malaise général et de l'agitation peuvent se manifester. Une anaphylaxie peut entraîner des symptômes dans plusieurs systèmes organiques comme la peau, le tractus gastro-intestinal, l'appareil respiratoire, le système cardiovasculaire ou nerveux central.
Lors de fortes réactions systémiques après le test, le patient devrait aviser immédiatement le médecin.
Troubles généraux et réactions liés au site d'application
Très fréquents (≥10%): réactions au site d'application. Le diamètre de la papule augmente continuellement et des pseudopodes peuvent apparaître après le test. Dans certains cas, la réaction retardée peut se manifester sous forme d'une enflure diffuse 6-24 heures après le prick test.
Les réactions locales peuvent être traitées au moyen de médicaments symptomatiques locaux ou systémiques.

Surdosage

Aucun.

Propriétés/Effets

Code ATC: V01AA
Mécanisme d'action et pharmacodynamique
Soluprick SQ s'utilise pour poser un diagnostic spécifique au moyen du prick test. Les extraits allergéniques sont composés de molécules à haut poids moléculaire. Une réaction allergique de type immédiat (médiée par les IgE), caractérisée par une papule et un érythème, apparaît en 10 à 20 minutes. Les papules et érythèmes dus à une réponse immunitaire médiée par les IgE sont principalement causés par la liaison de l'allergène appliqué à l'IgE spécifique située sur les mastocytes, d'où une activation de ces cellules et la libération de médiateurs vasoactifs tels que histamine, prostaglandine D2 (PGD2) et leucotriène C4 (LTC4).
L'histamine contenue dans le contrôle positif imite une réaction allergique de type immédiat (médiée par les IgE), caractérisée par une papule et un érythème, qui apparaît en 10 à 20 minutes.

Pharmacocinétique

Soluprick SQ est administré en ponction épidermique pour provoquer une réaction locale.

Données précliniques

Il n'existe pas de données précliniques notables.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
Les flacons une fois ouverts et conservés au réfrigérateur à 2-8°C, leur contenu se garde (en tenant compte de la date de péremption) pendant 6 mois.
Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Médicament à tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La solution est prête à l'emploi.
Mode d'application
·En règle générale, le prick test s'effectue sur la face interne de l'avant-bras. Il peut toutefois aussi se faire sur le dos.
·La peau doit être propre et sèche. Il est recommandé de nettoyer la zone de test avec une solution alcoolique.
·Appliquer une goutte de chacune des solutions de test ainsi que de contrôle positif et négatif à une distance d'au moins 1.5 cm l'une de l'autre. L'avant-bras doit être tenu tranquille. Les contrôles positif et négatif sont à appliquer en dernier.
·La couche superficielle de la peau est alors ponctionnée verticalement à travers les gouttelettes au moyen d'une lancette standardisée à pointe d'1 mm. Une nouvelle lancette est à utiliser pour chaque allergène.
·Exercer une pression légère mais constante pendant environ une seconde, puis retirer verticalement la lancette.
·Les solutions allergéniques sont ponctionnées en premier, les contrôles positif et négatif à la fin.
·L'excès de solution pour test s'enlève avec un tampon. Il est important d'éviter toute contamination entre les allergènes.
·Le résultat est à déterminer après 15 minutes. Une papule d'un diamètre de ≥3 mm avec ou sans érythème est considérée comme résultat positif en indiquant +++ pour une papule de même diamètre que celle du contrôle positif, ++++ pour une réaction plus forte et ++, + ou O pour une réaction plus faible.
·Le contrôle négatif ne devrait pas produire de réaction. Si une réaction positive se manifeste quand-même avec le contrôle négatif, le prick test ne peut être en général considéré comme fiable.

Numéro d’autorisation

58'566, 58'568, 58’571-58‘573, 58‘575, 58‘577-58’588 (Swissmedic).

Présentation

Soluprick SQ, solution pour prick test: emballages d'un flacon de 2 ml [A]
Soluprick contròle positif, solution pour prick test: emballages d'un flacon de 2 ml [A]
Soluprick contròle négatif, solution pour prick test: emballages d'un flacon de 2 ml [A]

Titulaire de l'autorisation

ALK-Abelló AG, Volketswil.

Mise à jour de l'information

Janvier 2009