Effets indésirables

Définitions adoptées pour la fréquence des effets indésirables: Fréquent: >1/100, occasionnel: >1/1000 et <1/100, rare: <1/1000.

Hématologie
Rares: Thrombopénie, leucopénie, agranulocytose et pancytopénie.

Troubles endocriniens
Rares: Gynécomastie (augmentation de volume de la glande mammaire chez l’homme).

Troubles du système nerveux
Fréquents: Céphalées.
Occasionnels: Vertige, obnubilation, paresthésie et insomnies.
Rares: Vision floue, confusion mentale réversible, agitation, agressivité, dépressions et hallucinations. Ces effets indésirables ont surtout été observés chez des patients gravement malades.
Des cas isolés de troubles visuels irréversibles ont été rapportés chez des patients en état critique ayant reçu de l’oméprazole en injection intraveineuse, en particulier à des doses élevées. La causalité n’est pas prouvée.

Trouble gastro-intestinaux
Fréquents: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements et ballonnement.
Rares: Sécheresse de la bouche, stomatite et candidose gastro-intestinale.
En relation avec la durée du traitement, des dilatations polypeuses de la muqueuse gastrique, dont l’histologie correspond le plus souvent à celle de kystes glandulaires, peuvent apparaître sous oméprazole ou oméprazole magnésium. Celles-ci sont bénignes et en partie réversibles. Leur signification n’est pas claire actuellement.

Troubles hépatobiliaires
Occasionnel: Augmentation du taux des enzymes hépatiques.
Rares: Hépatite avec ou sans ictère, insuffisance hépatique et encéphalopathie chez des patients souffrant de graves hépatopathies préexistantes.

Troubles cutanés et troubles des tissus sous-cutanés
Occasionnel: Eruption cutanée (rash/urticaire), dermatite et/ou prurit.
Rare: Sensibilité exagérée à la lumière (photosensibilité), érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et alopécie.

Troubles musculosquelettiques
Rares: Douleurs musculaires et articulaires et/ou myasthénie.

Troubles généraux et réactions au site d’application
Occasionnel: Malaise.
Rares: Réactions d’hypersensibilité comme par exemple angio-oedème, élévation thermique, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique. Transpiration exagérée, oedème périphérique, dysgueusie (altération du goût) et hyponatrémie.