Grossesse/Allaitement

Des études cliniques et des études chez l'animal avec le ramipril et l'hydrochlorothiazide ont mis en évidence des effets indésirables pour le foetus.
En principe, Ramipril-HCT-Mepha ne doit pas être employé pendant la grossesse. Avant d'instaurer un traitement par Ramipril-HCT-Mepha, on exclura toute possibilité de grossesse. Il conviendra d'éviter toute grossesse si l'on ne dispose pas le moment venu d'un protocole thérapeutique de rechange excluant les inhibiteurs de l'ECA et les diurétiques.
La prise de ramipril pendant le 2e et 3e trimestre peut entraîner chez le foetus des lésions rénales et des malformations de la face et du crâne. Le foetus dans l'utérus maternel est exposé à un risque d'hypotension. Un faible poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine au niveau rénal et une anurie ont été observés chez des nouveau-nés. On a rapporté chez la mère des cas d'oligohydramnios, qui étaient vraisemblablement liés à une fonction rénale foetale diminuée. Il convient de surveiller soigneusement les nouveau-nés ayant été exposés in utero au niveau de l'élimination urinaire, d'une hyperkaliémie éventuelle et de la pression artérielle.
Si nécessaire, on prendra toutes les mesures médicales adéquates, comme par exemple une réhydratation ou une dialyse pour retirer l'inhibiteur de l'ECA de la circulation sanguine.
L'hydrochlorothiazide a été utilisé chez plus de 7500 futures mères qui ont mené leur grossesse à terme. Parmi celles-ci, 107 femmes ont été exposées durant le premier trimestre de la grossesse. L'utilisation d'hydrochlorothiazide durant la deuxième moitié de la grossesse risque de provoquer une thrombocytopénie chez le nouveau-né. Il est possible que les troubles électrolytiques de la mère aient des effets sur le foetus.
Dans la mesure où le ramipril et l'hydrochlorothiazide passent dans le lait maternel, on ne devrait pas prescrire Ramipril-HCT-Mepha à une femme qui allaite. Si un traitement est nécessaire pendant la période d'allaitement, il faut renoncer à l'allaitement. Il est connu que les thiazides peuvent inhiber la lactation.