Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du bromure de méthylnaltrexone chez la femme enceinte. Dans les études expérimentales effectuées chez l'animal, aucun effet tératogène n'a été mis en évidence chez le rat ou le lapin. Au cours d'une étude post-natale, il a été constaté que le poids corporel des animaux F1 était réduit (voir aussi «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Le bromure de méthylnaltrexone ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
L’excrétion du bromure de méthylnaltrexone dans le lait maternel n’est pas établie chez l’homme. Des études animales ont montré l'excrétion du bromure de méthylnaltrexone dans le lait maternel. Il convient de décider de poursuivre/arrêter l’allaitement maternel ou de poursuivre/arrêter le traitement par le bromure de méthylnaltrexone, en évaluant les bénéfices de l’allaitement pour l’enfant par rapport à ceux du traitement par le bromure de méthylnaltrexone pour la mère.
Fertilité
Les injections sous-cutanées de Relistor ont réduit la fertilité chez le rat (voir données précliniques).