Effets indésirables

Au total, 198 patients ont été traités avec Relistor dans le cadre d’études cliniques en double aveugle.
Des effets indésirables ont été rapportés pour 49,5% des patients traités par Relistor. Le traitement a été interrompu en raison des effets indésirables chez 1% des patients.
Dans le cadre des études randomisées en double aveugle, les effets indésirables liés au médicament les plus fréquemment observés ont été des douleurs abdominales, des nausées et des flatulences. Généralement, ces effets étaient légers ou modérés.
Les effets indésirables sont répertoriés par classe d’organes et par leur fréquence (proportion de patients chez lesquels la réaction est attendue) dans les catégories suivantes:
Très fréquent: ≥1/10, fréquent: ≥1/100– <1/10, occasionnel: ≥1/1000– <1/100, rare: ≥1/10’000– <1/1000, très rare: <1/10’000.
Troubles gastro-intestinaux
Très fréquents: Douleurs abdominales, nausées, flatulences.
Fréquent: Diarrhée.
Fréquence inconnue (rapports post-marketing): Perforation gastrointestinale (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»), vomissements.
Troubles du système nerveux
Fréquent: Sensation de vertige.
Troubles cutanés et troubles au site d’administration
Fréquent: Hyperhidrose.