Posologie/Mode d’emploi

L'utilisation d'Actilyse Cathflo 2 mg doit intervenir aussi rapidement que possible après une occlusion thrombotique des cathéters à chambre, des cathéters à lumière unique ou multiple, y compris les cathéters d'hémodialyse. Une deuxième dose peut être instillée si la perméabilité de l'accès veineux central ne peut pas être restaurée au bout de 120 minutes après la première dose.
Posologie
Chez les patients pesant 30 kg ou plus, chaque instillation doit comporter une dose totale allant jusqu'à 2 mg d'altéplase dans 2 ml de solution reconstituée.
Chez les patients d'un poids corporel inférieur à 30 kg, le volume de la solution d'altéplase reconstituée devant être instillé dans l'accès veineux central obstrué doit correspondre à 110 % du volume de la lumière interne de l'accès et la dose totale d'altéplase par instillation ne doit pas dépasser 2 mg.
Mode d'emploi
La solution reconstituée est instillée dans la lumière de l'accès veineux central obstrué. La solution reconstituée est destinée à l'usage immédiat.
Instructions pour l'instillation de la solution d'Actilyse Cathflo 2 mg:
1.Reconstituer le contenu d'un flacon afin d'obtenir une concentration finale de 1 mg d'altéplase par ml (voir «Remarques concernant la manipulation»: mode d'emploi pour la reconstitution d'Actilyse Cathflo 2 mg). Pour les cathéters dont la lumière est d'un volume supérieur à 2 ml, la solution reconstituée peut être diluée davantage avec une solution stérile de chlorure de sodium 0,9 % pour préparations injectables afin d'obtenir le volume désiré (voir le mode d'emploi pour la reconstitution d'Actilyse Cathflo 2 mg sous « Remarques particulières »).
2.Instiller la dose appropriée d'altéplase dans l'accès veineux central obstrué.
3.Après 30 minutes de contact, évaluer la fonctionnalité du cathéter en essayant d'aspirer du sang. Si la perméabilité du cathéter est rétablie, poursuivre à l'étape 6. Si le cathéter est toujours obstrué, poursuivre à l'étape 4.
4.Après 120 minutes de contact, évaluer la fonctionnalité du cathéter en essayant d'aspirer du sang et le contenu du cathéter. Si la perméabilité du cathéter est rétablie, poursuivre à l'étape 6. Si le cathéter est toujours obstrué, poursuivre à l'étape 5.
5.Si la fonctionnalité du cathéter n'est pas rétablie après la première dose, une seconde dose équivalente peut être instillée. Répéter l'ensemble de la procédure depuis l'étape 1. Si après la seconde dose d'altéplase la fonctionnalité du cathéter n'est toujours pas rétablie, envisager la mise en place d'un nouvel accès.
6.Si la perméabilité du cathéter a été restaurée, aspirer 4-5 ml de sang (chez les patients pesant au moins 10 kg) ou 3 ml (chez les patients pesant moins de 10 kg) afin de retirer Actilyse Cathflo 2 mg et le caillot résiduel. Irriguer ensuite lentement le cathéter avec une solution stérile de chlorure de sodium (0,9 %) pour préparations injectables.
Traçabilité
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Le schéma posologique général décrit ci-dessus s'applique aux enfants et aux adolescents.