Remarques particulières

Incompatibilités
Epirubicin-Teva ne doit pas être mélangé à de l'héparine, en raison de l'incompatibilité chimique de cette substance avec l'épirubicine et du risque de précipitation. Epirubicin-Teva ne doit pas être mélangé à d'autres solutions car en cas de contact prolongé avec des solutions à pH alcalin, il peut se produire une hydrolyse du principe actif.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2 – 8 °C) et à l'abri de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas conserver la solution plus de 24 heures à température ambiante (15–25 °C) et la conserver à l'abri de la lumière. Le stockage d'Epirubicin-Teva au réfrigérateur peut entraîner la formation d'un produit de consistance gélatineuse. Toutefois, à température ambiante (15–25 °C), le produit se transforme à nouveau en une solution légèrement visqueuse voire complètement fluide après deux à quatre heures au maximum.
Epirubicin-Teva ne contient pas de conservateur. Après ouverture des flacons utiliser immédiatement la solution. Si nécessaire, elle peut être conservée au réfrigérateur et à l'abri de la lumière pendant une durée maximale de 24 heures (2–8 °C).
Pour des raisons microbiologiques, la solution diluée pour l'instillation vésicale (voir «Remarques concernant la manipulation») doit être utilisée immédiatement après la préparation. Si nécessaire, elle peut être conservée au réfrigérateur et à l'abri de la lumière pendant une durée maximale de 24 heures (2–8 °C).
Remarques concernant la manipulation
Epirubicin-Teva peut être utilisé directement. Avant de l'administrer au patient, il faut cependant la laisser se réchauffer à température ambiante (15–25 °C).
Injection intraveineuse
Le concentré (Epirubicin-Teva) sera injecté dans la tubulure d'une perfusion de solution saline physiologique ou de solution de glucose à 5% déjà en cours pendant 3 à 20 minutes, selon la dose administrée et le volume de solution de perfusion. Cette administration sera suivie d'une perfusion intraveineuse de solution saline physiologique ou de solution de glucose à 5% pendant 10–15 min.
Cette technique minimise les risques de thrombose ou d'extravasation paraveineuse qui pourrait provoquer une cellulite et une nécrose grave. C'est la raison pour laquelle la préparation ne doit pas être perfusée dans des veines de petit calibre. Une sclérose veineuse peut survenir en cas d'injections répétées dans une même veine.
Instillation vésicale
Pour l'instillation vésicale, on dissout 50 mg d'épirubicine dans 50 ml de solution physiologique de NaCl. En ce qui concerne Epirubicin-Teva 50 mg, il convient d'ajouter encore 25 ml de solution saline physiologique. La solution instillée doit rester dans la vessie durant une heure au moins. Durant l'instillation, il faut tourner de temps en temps le patient. La vessie doit être vidée à la fin de l'instillation. Le patient ne doit plus boire de liquide pendant les 12 heures qui précèdent le traitement.
Manipulation de cytostatiques
Les directives relatives aux cytostatiques doivent être respectées lors de la manipulation, de la préparation et de l'élimination des solutions d'Epirubicin-Teva.