Effets indésirables

Les études cliniques n’ont pas mis en évidence de différences en termes de fréquence des effets indésirables entre Tesalin Allergy et un placebo.
Dans environ 2% des cas, des troubles gastro-intestinaux occasionnels tels des renvois ou de légères nausées ont été signalés.
Effets cutanés: cas isolés de réactions d’hypersensibilité (réactions cutanées, oedèmes).
Dans de très rares cas, une hépatotoxicité relativement grave a été observée lors de l’emploi de préparations contenant un extrait au COde racines de pétasite. Une action hépatotoxique ne peut être totalement exclue également pour Tesalin Allergy, contenant un extrait au COde feuilles de pétasite. Voir à ce sujet «Mises en garde et précautions».
Système nerveux: dans une étude clinique randomisée en double aveugle, des cas de fatigue ont été observés comme effet secondaire chez 3,6% (n= 4 sur 110) des patients qui ont été traités par Ze 339, chez 3,5% (n= 4 sur 113) des patients traités par Fexofénadine et chez 2,8% (n= 3 sur 107) des patients recevant un placebo. Dans une étude clinique randomisée en double aveugle, des cas de fatigue ont été observés chez 4,6% (n= 3 sur 65) des patients traités par Ze 339 et chez 7,5% (n= 5 sur 66) des patients traités par Cétirizine. Dans le cadre de la surveillance post AMM, une fatigue a été observée dans de très rares cas.