Remarques particulières

Incompatibilités
NovoSeven ne doit pas être mélangé avec des solutés de perfusion ou administré en goutte-à-goutte.
Stabilité
NovoSeven ne doit plus être utilisé après la date d'expiration indiquée sous «EXP» sur l'emballage.
Il a été démontré que la stabilité chimique et physique après la préparation de la solution d'injection est de 6 heures à 25 °C et de 24 heures à 5 °C.
Pour des raisons microbiologiques, la solution doit être utilisée immédiatement après sa préparation. Si la solution n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant son utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur. La durée de conservation ne devrait pas dépasser 24 heures à une température située entre 2 et 8 °C, à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées.
Utilisation de seringues en polypropylène dans les hôpitaux
Il a été démontré que la stabilité chimique et physique après préparation de la solution injectable dans des seringues en polypropylène est de 24 heures à 25 °C. La préparation prête à l'emploi ne doit être conservée dans des seringues en polypropylène que si la préparation a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques concernant le stockage
NovoSeven poudre et solvant ne doivent pas être tenus à une température au-dessus de 25 °C, et hors de portée des enfants. Protéger de la lumière solaire directe. Tenir à l'abri du gel pour éviter une détérioration du flacon perforable de solvant.
Remarques concernant la manipulation
NovoSeven poudre en flacon perforable et solvant en seringue préremplie
Préparation de la solution d'injection
Le flacon perforable de poudre de NovoSeven et la seringue préremplie de solvant doivent être à température ambiante au moment de la reconstitution. Retirer la capsule en plastique du flacon. Si la capsule est manquante ou défaite, ne pas utiliser le flacon. Nettoyer le bouchon en caoutchouc du flacon perforable avec un tampon stérile imbibé d'alcool et le laisser sécher quelques secondes avant utilisation. Ne pas toucher le bouchon en caoutchouc après l'avoir nettoyé.
Retirer le papier de protection de l'adaptateur pour flacon perforable. Ne pas sortir l'adaptateur pour flacon perforable de sa capsule de protection. Si le papier de protection n'est pas entièrement scellé ou s'il est déchiré, ne pas utiliser l'adaptateur pour flacon. Mettre la capsule de protection et enclencher l'adapteur pour flacon sur le flacon perforable. Presser légèrement la capsule de protection avec le pouce et l'index. Retirer la capsule de protection de l'adaptateur pour flacon perforable.
Visser la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre sur le piston à l'intérieur de la seringue préremplie jusqu'à sentir une résistance. Retirer le capuchon de la seringue préremplie en l'inclinant vers le bas jusqu'à ce que la perforation cède. Ne pas toucher l'extrémité de la seringue sous le capuchon de la seringue. Si le capuchon de la seringue est manquant ou défait, ne pas utiliser la seringue préremplie.
Visser fermement la seringue préremplie sur l'adaptateur pour flacon jusqu'à sentir une résistance. Tenir la seringue préremplie légèrement inclinée avec le flacon perforable placé vers le bas. Appuyer sur la tige du piston pour injecter la totalité du solvant dans le flacon perforable. Maintenir la tige du piston enfoncée et agiter doucement le flacon jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute. Ne pas secouer le flacon perforable, car cela entraînerait la formation de mousse.
Si une dose plus importante est nécessaire, répéter la procédure avec des flacons perforables, seringues préremplies et adaptateurs pour flacons perforables supplémentaires.
Si NovoSeven est reconstitué et stocké dans une seringue en polypropylène au lieu de la seringue préremplie, il est recommandé d'utiliser un filtre en ligne avec une taille de pores de 25 µm.
La solution reconstituée de NovoSeven est incolore et doit être inspectée visuellement avant d'être injectée afin de s'assurer qu'elle ne contient pas de particules et qu'elle est limpide.
Il est recommandé d'utiliser NovoSeven immédiatement après reconstitution, sauf s'il s'agit d'une seringue en polypropylène. Pour les conditions de stockage du médicament reconstitué, voir sous «Remarques particulières – Stabilité».
Administration de la solution injectable
Maintenir la tige du piston complètement enfoncée. Retourner la seringue avec le flacon. Arrêter de pousser la tige du piston et la laisser revenir pendant que la solution reconstituée remplit la seringue. Tirer la tige du piston légèrement vers le bas pour transférer la solution mélangée dans la seringue.
Tout en maintenant le flacon retourné, tapoter délicatement la seringue pour laisser les bulles d'air remonter à la surface. Pousser la tige du piston lentement jusqu'à ce que toutes les bulles d'air aient disparu.
Si toute la dose n'est pas nécessaire, utiliser la graduation sur la seringue pour mesurer la quantité de solution mélangée à retirer.
Dévissez l'adaptateur de flacon perforable avec le flacon perforable.
NovoSeven est maintenant prêt pour l'injection. Localiser un site d'injection approprié, et injecter lentement NovoSeven dans une veine sur une période de 2 à 5 minutes sans retirer l'aiguille du site d'injection.
Éliminez la seringue, les flacons perforables et le matériel inutilisé. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.