Mises en garde et précautions

Comme avec les autres agents antimuscariniques, la fésotérodine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un risque d'allongement de l'intervalle QT (tel qu'une hypokaliémie, une bradycardie ou l'administration concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QT), ainsi que chez les patients présentant des maladies cardiaques préexistantes importantes (telles qu'une ischémie myocardique, des arythmies, une insuffisance cardiaque) (voir «Propriétés/Effets»).
Lors d'études cliniques, les métaboliseurs lents de l'enzyme CYP2D6 ont semblé présenter des effets indésirables anticholinergiques plus fréquemment que les patients présentant une métabolisation normale de la fésotérodine. En cas de survenue d'effets indésirables inhabituellement sévères, il convient d'envisager l'éventualité d'une métabolisation réduite. Une comédication avec des inhibiteurs du CYP3A4 doit être évitée chez les patients présentant des effets indésirables sévères.
L'utilisation concomitante de fésotérodine et d'inducteurs puissants du CYP3A4 (tels que la carbamazépine, la rifampicine, le phénobarbital, la phénytoïne, le millepertuis) n'est pas recommandée (voir «Interactions»).
Des angiœdèmes ont été décrits après la prise de Toviaz, dans certains cas déjà après la première dose. En cas de survenue d'un angiœdème, Toviaz doit être arrêté immédiatement et le patient doit recevoir un traitement adéquat.
Toviaz doit être utilisé avec prudence dans les situations suivantes:
·Obstruction des voies urinaires avec risque de rétention urinaire.
·Troubles gastro-intestinaux obstructifs (tels qu'une sténose du pylore).
·Motilité gastro-intestinale réduite.
·Hernie hiatale.
·Neuropathie autonome.
·Glaucome à angle fermé traité.
·Insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
·Insuffisance hépatique légère ou modérée (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
·Utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (voir «Interactions» et «Posologie/Mode d'emploi»).
·Utilisation concomitante d'un inhibiteur du CYP2D6 (voir «Interactions»).
Adultes
Comme pour tous les médicaments indiqués dans le traitement de la vessie hyperactive, les causes organiques doivent être écartées avant d'envisager un traitement par un antimuscarinique.
Patients pédiatriques
Seules des données d'efficacité contrôlées dont la durée de traitement est limitée à 12 semaines sont disponibles. Par conséquent, on ignore si l'efficacité est maintenue en cas de traitement à long terme.
À ce jour, il n'existe des données de sécurité suffisantes pour les patients pédiatriques que pour une durée de traitement limitée à 6 mois.
Les comprimés à libération prolongée de Toviaz contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.