Données précliniques

Sécurité
Sur la base des études habituelles de sécurité pharmacologique, de toxicité lors de répétition de doses, de génotoxicité ainsi que de tolérance locale, les données précliniques n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
En ce qui concerne la cancérogénicité, le collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml n'a pas été étudié dans des études à long terme.
Dans les études de reproduction réalisées avec le collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml chez le rat, la dose maternelle toxique de ≥10 mg/kg a été associée à des dystocies, une augmentation des pertes post-implantatoires, une diminution du poids et de la croissance du fœtus, ainsi qu'une réduction du taux de survie des fœtus. Chez les lapines gravides, une dose maternelle de 30 mg/kg a conduit à une légère toxicité chez les mères et a révélé une augmentation statistiquement significative de la fréquence des malformations dans les portées.