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Information professionnelle sur Nevanac® 1 mg/ml suspension ophtalmique:Novartis Pharma Schweiz AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

N'est pas destiné à l'injection ou à la prise orale.
L'efficacité et la sécurité du collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. L'application du collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans tant qu'on ne dispose d'aucune donnée.
Il faut demander aux patients d'éviter l'exposition au soleil pendant le traitement par le collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml.
L'utilisation d'AINS topiques peut engendrer une kératite. Chez certains patients prédisposés, l'utilisation continue d'AINS topiques peut conduire à des lésions épithéliales, un amincissement de la cornée, une érosion cornéenne, une ulcération de la cornée ou une perforation de la cornée et compromettre ainsi la vision. Les patients présentant des lésions de la cornée avérées doivent immédiatement arrêter d'utiliser le collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml et l'état de leur cornée doit être surveillé soigneusement.
Les AINS topiques peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation. Les corticostéroïdes topiques sont également connus pour avoir cet effet. L'utilisation concomitante d'AINS topiques et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de troubles de la cicatrisation.
Des expériences post-marketing avec des AINS topiques laissent supposer que les patients qui ont subi des interventions oculaires compliquées ou répétées dans un court laps de temps présentent un risque plus élevé d'effets secondaires au niveau de la cornée qui pourraient compromettre l'acuité visuelle. Il en va de même pour les patients qui ont une dénervation de la cornée, des anomalies de l'épithélium cornéen, un diabète, des affections de la surface de l'œil (p.ex. sécheresse oculaire) ou une polyarthrite rhumatoïde. Les AINS topiques doivent être utilisés avec prudence chez ces patients. L'utilisation répétée ou prolongée d'AINS topiques peut augmenter le risque de survenue et la gravité d'effets indésirables cornéens.
Des cas d'allongement du temps de saignement du tissu oculaire ont été rapportés (y compris des cas d'hyphémas) avec des AINS ophtalmiques dans le cadre d'une opération des yeux. C'est pourquoi l'utilisation du collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml chez les patients ayant une tendance aux saignements ou lors de l'utilisation de médicaments favorisant les saignements doit se faire avec prudence.
Lorsque le népafénac est prescrit à un patient diabétique après une opération de la cataracte pour prévenir un œdème maculaire, l'existence de tout facteur de risque supplémentaire doit conduire à une réévaluation du rapport bénéfice/risque attendu et à une surveillance intensive du patient.
Il n'existe que très peu de données sur l'utilisation concomitante des analogues des prostaglandines et du collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml. Compte tenu de leurs mécanismes d'action, l'utilisation concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l'utilisation topique de préparations anti-inflammatoires. Les AINS n'ont pas de propriétés antimicrobiennes. Lors d'infections oculaires, l'administration concomitante d'AINS et d'agents anti-infectieux doit se faire avec prudence.
Sensibilité croisée
Des sensibilités croisées entre le népafénac, l'acide acétylsalicylique, les dérivés de l'acide phénylacétique et d'autres AINS peuvent exister.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Le collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml contient du chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut colorer les lentilles de contact. De plus, le port des lentilles de contact n'est pas recommandé durant la période post-opératoire après une opération de la cataracte. C'est pourquoi il ne faut pas porter de lentilles de contact durant le traitement par le collyre en suspension Nevanac 1 mg/ml.
Certains rapports font état d'irritations oculaires et de sécheresse oculaire occasionnées par le chlorure de benzalkonium. Ce dernier peut également affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Il convient donc de l'utiliser avec prudence chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et chez les patients dont la cornée est abîmée. Une surveillance est nécessaire en cas d'utilisation prolongée.

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