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Information professionnelle sur Bramitob® 300 mg/4 ml:Chiesi SA
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Pharmacocinétique

Absorption/distribution
Après nébulisation, la biodisponibilité moyenne absolue de la tobramycine chez 6 patients atteints de mucoviscidose était d'environ 9.1% de la dose. La résorption systémique de la tobramycine est très basse lors de l'inhalation par aérosol. L'absorption du médicament inhalé dans la circulation systémique est limitée, il est estimé qu'environ 10% de la quantité initiale de médicament se déposent dans les poumons et que les 90% restants restent dans le nébulisateur, ou se déposent dans la région bucco-pharyngée et sont avalés, ou encore, expirés dans l'air ambiant. Après application orale, 0,3-0,5% seulement du principe actif se retrouvent dans l'urine.
Concentrations dans les expectorations: dix minutes après inhalation de la première dose de 300 mg de Bramitob, la concentration moyenne de tobramycine dans les expectorations est de 695,6 µg/g (intervalle: de 36 à 2,638 µg/g). La tobramycine ne s'accumule pas dans les expectorations; après 20 semaines de traitement par Bramitob la concentration moyenne de tobramycine dans les expectorations 10 minutes après inhalation s'élève à 716,9 µg/g (intervalle: de 40 à 2,530 µg/g). Une forte fluctuation des concentrations de tobramycine dans les expectorations a été observée. Deux heures après l'inhalation, les concentrations dans les expectorations avaient baissé à environ 14% du taux de tobramycine mesuré 10 minutes après l'inhalation.
Concentrations sériques: la concentration sérique médiane de tobramycine 1 heure après inhalation d'une dose unique de 300 mg de Bramitob chez les patients atteints de mucoviscidose s'élevait à 0,68 µg/ml (intervalle 0,06 µg/ml - 1,89 µg/ml). Après 20 semaines de traitement, avec le régime de tobramycine, la concentration sérique médiane 1 heure après administration s'élevait à 1,05 µg/ml.
Élimination
L'élimination de la tobramycine administrée par inhalation n'a pas été explorée.
Après administration par voie intraveineuse, la tobramycine absorbée de façon systémique est éliminée principalement par filtration glomérulaire. La demi-vie d'élimination de la tobramycine du sérum prend environ 2 heures. Moins de 10% de la tobramycine est liée aux protéines plasmatiques. La tobramycine non absorbée après administration est probablement principalement éliminée dans les expectorations.

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