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Information professionnelle sur Bramitob® 300 mg/4 ml:Chiesi SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, allaitement

Bramitob ne doit être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement que lorsque le bénéfice pour la mère est supérieur au risque pour le fœtus ou le nouveau-né.
Les données concernant l'emploi de la tobramycine inhalée chez les femmes enceintes ne sont pas suffisantes. Les recherches expérimentales sur animaux n'ont pas démontré d'effet tératogène de la tobramycine (voir la section «Données précliniques»). Cependant, les aminosides peuvent porter atteinte au fœtus (p.ex. surdité congénitale), lorsque les concentrations systémiques atteignent des niveaux élevés chez une femme enceinte. Lorsque Bramitob est utilisé pendant la grossesse ou lorsqu'une grossesse survient chez une patiente sous traitement par Bramitob, la patiente doit être informée des risques potentiels encourus par le fœtus.
La tobramycine administrée par voie systémique passe dans le lait maternel. On ne sait pas si la tobramycine inhalée induit des concentrations sériques suffisamment élevées pour que la tobramycine soit décelée dans le lait maternel. Compte tenu du risque d'ototoxicité et de néphrotoxicité induit par la tobramycine chez le nourrisson, il faudra interrompre soit l'allaitement, soit le traitement par Bramitob.

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