Mises en garde et précautions

Comme avec tout antihypertenseur, une hypotension symptomatique peut survenir chez certains patients. Celle-ci peut apparaître à tout moment durant le traitement. La surveillance du malade portera sur l’apparition de signes cliniques de déséquilibre hydro-électrolytique, à savoir hypovolémie, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésiémie ou hypokaliémie; ces manifestations peuvent être liées à des diarrhées ou à des vomissements intercurrents et induire une hypotension. Dans pareils cas, il convient d’effectuer des contrôles réguliers des électrolytes sériques.
La prudence est de rigueur en cas de cardiopathie avec ischémie ou d’affection vasculaire cérébrale car une chute tensionnelle excessive peut provoquer un infarctus du myocarde ou une angiopathie cérébrale aiguë.
En cas d’hypotension, le patient devra être placé en position couchée. Éventuellement, une compensation volémique peut être requise par voie orale ou sous forme de perfusions de soluté physiologique. L’abaissement temporaire réactionnel de la tension ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Le traitement peut être réinstauré à une posologie réduite après restitution d’une volémie et d’une tension satisfaisantes; le cas échéant, on peut opter pour l’administration séparée de l’un ou l’autre des composants.

Sténose aortique/cardiomyopathie hypertrophique
Comme tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l’ECA ne devraient être administrés qu’avec prudence aux patients présentant une obstruction dans la voie d’éjection du ventricule gauche.

Insuffisance rénale
Voir sous «Posologie lors d’insuffisance rénale».

Effets rénaux
Certains hypertendus dépourvus de signes de néphropathie préexistante et soumis à un traitement associant l’énalapril et un diurétique ont présenté une élévation faible et généralement transitoire de l’urémie et de la créatinine sérique. Si des réactions de ce type surviennent sous Enalapril HCT Axapharm, il convient d’interrompre le traitement associé.
Le traitement peut être éventuellement réinstauré après réduction de la posologie ou en administrant l’un des composants à une dose ajustée.
Chez certains patients accusant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l’artère d’un rein unique, des augmentations de l’urée sanguine et de la créatinine sérique ont été observées durant le traitement par des inhibiteurs de l’ECA. Ces altérations se sont toutefois avérées également réversibles à l’arrêt du traitement.

Hépatopathies
Les diurétiques thiazidiques seront utilisés avec prudence en cas d’insuffisance hépatique ou d’hépatopathie évolutive en raison du risque de coma hépatique inhérent à des modifications même minimes de l’équilibre hydro-électrolytique.

Chirurgie/anesthésie
L’énalaprilate peut bloquer la formation d’angiotensine II secondaire à la libération compensatrice de rénine chez les sujets subissant une intervention majeure ou ayant reçu un anesthésique possédant des propriétés hypotensives. Une baisse tensionnelle attribuée à ce mécanisme peut être corrigée par une expansion volémique.

Effets métaboliques et endocriniens de l’hydrochlorothiazide
Un traitement par les thiazides peut perturber la tolérance au glucose. Le cas échéant, ajuster la posologie des antidiabétiques, y compris de l’insuline.
Les thiazides peuvent ralentir l’excrétion calcique et induire ainsi une légère élévation passagère du calcium sérique. Une hypercalcémie prononcée peut être le fait d’un hyperparathyroïdisme masqué. Suspendre l’administration des thiazides avant d’entreprendre l’examen de la fonction parathyroïdienne.
Des augmentations du taux de cholestérol et des triglycérides peuvent être dues au traitement par les thiazides. Cependant, avec 12,5 mg de thiazide, dose contenue dans un comprimé d’Enalapril HCT Axapharm, aucun effet ou un effet minimal a été observé.
Le traitement par les thiazides peut provoquer une hyperuricémie et/ou un accès goutteux chez certains patients. Toutefois, le maléate d’énalapril favorisant une augmentation du taux urinaire d’acide urique, l’action hyperuricémiante de l’hydrochlorothiazide peut s’en trouver atténuée.

Hypersensibilité/Oedème de Quincke
Dans de rares cas, les inhibiteurs de l’ECA – y compris le maléate d’énalapril – ont provoqué un oedème de Quincke au niveau de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx. Dans pareils cas, cesser immédiatement l’administration de maléate d’énalapril et placer le patient sous surveillance étroite jusqu’à disparition de l’oedème. Même lors de gonflements limités à la langue, sans dyspnée, une observation prolongée peut être nécessaire car le traitement par les antihistaminiques et les corticostéroïdes peut s’avérer insuffisant.
Dans de très rares cas, des décès dus à un oedème de Quincke associé à un oedème du larynx et de la langue ont été rapportés. Chez les patients chez lesquels la langue, la glotte ou le larynx sont touchés, il est possible que les voies respiratoires soient bloquées, en particulier chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale au niveau des voies respiratoires. Lorsque la langue, le larynx ou la glotte sont atteints, il convient de mettre immédiatement en oeuvre des mesures thérapeutiques adéquates, pouvant inclure l’injection sous-cutanée d’une solution d’adrénaline 1:1000 (de 0,3 ml à 0,5 ml) et/ou des mesures pour garantir l’ouverture des voies respiratoires. Le patient doit faire l’objet d’une surveillance médicale étroite.
Chez les patients noirs, ayant reçu des inhibiteurs de l’ECA, une incidence plus élevée d’oedèmes de Quincke a été rapportée par rapport à d’autres patients.
Les patients qui présentent dans leur anamnèse un épisode d’oedème de Quincke sans rapport avec un traitement par inhibiteur de l’ECA (par exemple dans le cadre d’un traitement par des antagonistes du récepteur de l’angiotensine II), peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer un oedème de Quincke sous traitement par un inhibiteur de l’ECA (voir «Contre-indications»).
Une hypersensibilité, avec ou sans des allergies, ou de l’asthme bronchique peuvent apparaître chez les patients qui reçoivent des thiazides.
Des cas d’exacerbation ou d’activation d’un lupus érythémateux systémique ont été décrits sous thiazides.

Réactions anaphylactiques lors de la désensibilisation au venin d’hyménoptères
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques potentiellement fatales sont survenues chez des patients traités par des inhibiteurs de l’ECA pendant une désensibilisation au venin d’insecte. Ces réactions ont pu être prévenues par une interruption provisoire du traitement par l’inhibiteur de l’ECA avant la désensibilisation. En outre, dans ces cas-là, l’inhibiteur de l’ECA ne doit en aucun cas être remplacé par un bêtabloquant. Dans de rares cas, une réaction anaphylactique peut survenir suite à une piqûre d’insecte.

Réactions anaphylactiques durant une aphérèse des LDL
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques potentiellement fatales sont survenues chez des patients traités par des inhibiteurs de l’ECA durant l’aphérèse des LDL au sulfate de dextrane. Ces réactions ont pu être évitées lorsque le traitement par l’inhibiteur de l’ECA était provisoirement arrêté avant l’aphérèse des LDL.

Patients sous hémodialyse
L’utilisation d’Enalapril HCT Axapharm n’est pas indiquée chez les patients dialysés en raison d’une insuffisance rénale (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Chez les patients soumis à une dialyse par membranes «High-flux» (par exemple AN69®) et traités simultanément par un inhibiteur de l’ECA, on a pu observer des réactions anaphylactiques. Il convient, chez ces patients, d’employer un autre type de membrane, ou de prendre en considération un antihypertenseur d’une autre classe de substances.

Toux
On a observé de la toux en relation avec la prise d’inhibiteurs de l’ECA. Cette toux présente la caractéristique d’être non productive, rebelle, mais réversible à l’arrêt du traitement. Lors du diagnostic différentiel de la toux, il faut tenir compte d’un traitement par inhibiteur de l’ECA.

Passage sous bêtabloquant
Ne pas cesser brusquement le traitement par les bêtabloquants, mais en réduire progressivement la posologie par titrage après instauration du traitement par Enalapril HCT Axapharm (se conformer à l’information professionnelle concernant le bêtabloquant concerné).

Potassium sérique
Voir «Interactions».

Hypoglycémie chez les diabétiques
Voir «Interactions».