Propriétés/Effets

Code ATC
G03AA15
Mécanisme d’action
L’acétate de chlormadinone a des propriétés antiandrogènes en déplaçant les androgènes de leur récepteur.
L’éthinylestradiol augmente la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles) et diminue ainsi la quantité de testostérone libre dans le sang. Le progestatif acétate de chlormadinone ne contrebalance pas cet effet, car l’acétate de chlormadinone n’exerce aucun effet androgénique partiel.
Comme pour tous les contraceptifs hormonaux combinés (CHC), l’action contraceptive de Belarina repose sur différents facteurs dont les plus importants sont le blocage de l’ovulation et la modification de la glaire cervicale. En outre, l’endomètre offre des conditions défavorables à une nidation en raison des altérations morphologiques et enzymatiques qu’il subit. Enfin, du fait des modifications hormonales induites par le CHC, les cycles deviennent plus réguliers et les saignements moins abondants.
Pharmacodynamique
La dose journalière la plus faible d’acétate de chlormadinone inhibant l’ovulation est d’1,7 mg. La pleine dose de transformation est de 25 mg par cycle.
Efficacité clinique
Dans des études cliniques ayant évalué la prise de Belarina pendant une durée allant jusqu’à 21 cycles menstruels successifs chez 2011 femmes, soit plus de 23’000 cycles menstruels, il y a eu 7 grossesses. Chez 5 de ces femmes, soit une erreur de prise, soit des affections associées ayant provoqué des nausées ou des vomissements, soit la prise concomitante de médicaments connus pour diminuer l’effet anticonceptionnel des contraceptifs hormonaux étaient survenues pendant la période de conception.
L’indice de Pearl calculé sur l’ensemble des études s’est ainsi chiffré à 0,392 (IC 95% 0,158 à 0,808). L’indice de Pearl corrigé, c.-à-d. lors d’une prise correcte, a été de 0,117 (IC 95% 0,014 à 0,418).