Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves en rapport avec la prise de CHC sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir la rubrique). Les effets indésirables sérieux incluent en particulier des thrombo-embolies artérielles et veineuses.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous peuvent survenir après la prise de Belarina.
Les fréquences respectives de ces effets sont ainsi définies: « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), « occasionnels » (≥1/1000 à <1/100), « rares » (≥1/10 000 à <1/1000), « très rares » (<1/10 000), « Fréquence inconnue » (effets rapportés majoritairement par le biais des signalements spontanés dans le cadre de la pharmacovigilance, ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables les plus fréquemment observés (plus de 20%) sont des céphalées.
Infections et infestations
Fréquents: infection génitale à Candida.
Occasionnels: cystite.
Rares: vulvo-vaginite.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes)
Occasionnels: fibroadénome mammaire.
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d’hypersensibilité au produit y compris des réactions allergiques.
Fréquence inconnue: aggravation des symptômes d’un angioœdème héréditaire et/ou acquis.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise de poids.
Occasionnels: augmentation de l’appétit.
Rares: hypertriglycéridémie.
Affections psychiatriques
Fréquents: sautes d’humeur, nervosité, irritabilité.
Occasionnels: baisse de la libido.
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées.
Fréquents: vertiges.
Occasionnels: migraine.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Fréquents: troubles visuels.
Rares: conjonctivite.
Affections cardiaques et vasculaire
Occasionnels: hypertension.
Rare: thrombo-embolie veineuse (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), thrombo-embolie artérielle (p.ex. accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées.
Fréquents: vomissements, douleurs abdominales.
Occasionnels: flatulence, diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: acné.
Occasionnels: anomalies pigmentaires, alopécie, eczéma, prurit, hyperhidrose.
Rares: urticaire, hirsutisme, érythème, peau sèche.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: sensation de pesanteur.
Occasionnels: symptômes musculaires, dorsalgie, douleurs des extrémités.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très fréquents: métrorragie, troubles du sein.
Fréquents: kystes ovariens, dysménorrhée, écoulement vaginal.
Occasionnels: ménorragie, aménorrhée, douleurs dans le bas ventre.
Rares: syndrome prémenstruel, galactorrhée, augmentation de volume des seins.
Troubles généraux
Fréquents: fatigue, œdèmes.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.