Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Belarina ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l’expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d’une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d’autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d’un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d’Obstétrique (SSGO).
Un comprimé pelliculé rose clair contenant le principe actif doit être pris tous les jours à la même heure (de préférence le soir) pendant 24 jours consécutifs, puis les comprimés blancs de placebo doivent être pris pendant 4 jours; les règles doivent survenir pendant cette période, deux à quatre jours après la prise du dernier comprimé contenant le principe actif. La prise du premier comprimé contenant le principe actif de la plaquette suivante de Belarina fait suite à la prise des comprimés de placebo pendant 4 jours, que les saignements soient terminés ou non.
Il faut marquer sur la plaquette le jour de la semaine correspondant au jour où la plaquette est entamée.
Les comprimés pelliculés doivent être sortis de l’emballage et avalés sans être mâchés, éventuellement avec un peu de liquide. Les comprimés pelliculés sont ensuite pris tous les jours en suivant le sens de la flèche.
Début du traitement
Absence de contraceptif oral antérieur (pendant le dernier cycle menstruel)
La prise du premier comprimé pelliculé contenant le principe actif doit commencer le premier jour des règles suivantes (menstruation). Si le premier comprimé pelliculé contenant le principe actif est bien pris le premier jour du cycle, la protection anticonceptionnelle est assurée dès le premier jour de la prise et se maintient également pendant les 4 jours de prise des comprimés de placebo.
Si les règles ont déjà commencé, le premier comprimé pelliculé contenant le principe actif doit être pris entre le 2ème et le 5ème jour du cycle menstruel, que les saignements aient cessé ou non. Dans ce cas, une méthode contraceptive mécanique supplémentaire est nécessaire pendant les 7 premiers jours de la prise.
Si les règles ont commencé depuis plus de 5 jours, il faut indiquer à la femme d’attendre les prochaines règles avant de commencer la prise de Belarina.
Passage d’une autre pilule à Belarina
Relais d’une pilule de 22 jours ou d’une pilule de 21 jours (pilule combinée)
Tous les comprimés de l’ancien emballage doivent être pris normalement. Le premier comprimé pelliculé de Belarina contenant le principe actif doit être pris le jour suivant. Dans ce cas, il n’y a pas de pause dans la prise et la femme ne doit pas non plus attendre le premier jour des prochaines règles. La prise de Belarina peut aussi débuter le premier jour qui suit l’intervalle habituel sans comprimé, sans qu’il soit nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
Relais d’une pilule combinée à prendre tous les jours (pilule de 28 jours avec 21 ou 22 comprimés contenant le principe actif et 6 ou 7 comprimés de placebo)
La prise du premier comprimé pelliculé de Belarina contenant le principe actif doit commencer le jour suivant la prise du dernier comprimé contenant le principe actif de l’emballage d’une «pilule quotidienne» (c.-à-d. après avoir pris les 21 ou 22 comprimés). Il n’y a pas de pause dans la prise et la femme ne doit pas attendre non plus le premier jour de ses prochaines règles. Il est également possible de commencer Belarina le jour suivant la prise du dernier comprimé de placebo. Aucune autre méthode contraceptive n’est nécessaire.
Relais d’une pilule progestative pure («POP» [Progesteron Only Pill] ou minipilule)
Le premier comprimé pelliculé de Belarina contenant le principe actif doit être pris le jour suivant l’arrêt de la pilule progestative pure. Une méthode contraceptive mécanique supplémentaire est nécessaire pendant les 7 premiers jours de la prise.
Relais d’une contraception hormonale injectable, d’un DIU libérant un progestatif ou d’un implant
Il est possible de commencer la prise de Belarina le jour du retrait de l’implant ou du DIU libérant un progestatif, ou le jour initialement prévu pour l’injection. Une méthode contraceptive mécanique supplémentaire est nécessaire pendant les 7 premiers jours de la prise.
Après une fausse couche ou une interruption de grossesse au 1er trimestre
Il est possible de commencer la prise de Belarina immédiatement après une fausse couche ou une interruption de grossesse. Dans ce cas, aucune autre méthode contraceptive n’est nécessaire.
Après un avortement au 2ème trimestre de grossesse ou un accouchement
La décision quant à la (re)prise d’un CHC tel que Belarina après un avortement au 2ème trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d’accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu’à 12 semaines après l’accouchement; cf. «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2ème trimestre de grossesse, la prise de Belarina doit débuter au plus tôt entre le 21ème et le 28ème jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d’appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont eu lieu entre-temps, il convient d’exclure l’éventualité d’une grossesse ou d’attendre les premières règles avant de débuter le traitement.
Arrêt de Belarina
Après l’arrêt de Belarina, le premier cycle peut être allongé d’une semaine environ.
Prise irrégulière
Si un comprimé pelliculé contenant le principe actif a été oublié, mais que le retard peut être rattrapé dans les 12 heures, aucune autre méthode contraceptive n’est nécessaire. La prise des comprimés contenant le principe actif doit être poursuivie comme d’habitude.
Si le retard de la prise d’un comprimé pelliculé contenant le principe actif date de plus de 12 heures, la sécurité contraceptive du produit est diminuée. Le dernier comprimé pelliculé contenant le principe actif oublié doit être pris dès que possible. Les autres comprimés pelliculés contenant le principe actif doivent être pris selon le schéma normal. D’autres mesures contraceptives mécaniques, p.ex des préservatifs, sont alors nécessaires pendant les 7 jours suivants. Si la plaquette en cours contient moins de 7 comprimés pelliculés contenant le principe actif, la plaquette suivante de Belarina doit être commencée dès que tous les comprimés pelliculés contenant le principe actif de la plaquette en cours ont été pris. Jeter les 4 comprimés de placebo. Les règles n’apparaîtront probablement pas avant la fin de la deuxième plaquette, mais la survenue de saignements intermédiaires ou de spottings est plus fréquente pendant la prise des comprimés. En l’absence de règles après la fin de la deuxième plaquette, un test de grossesse doit être effectué.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères – quelle que soit leur cause (c.-à-d. aussi en cas de diarrhée d’origine médicamenteuse, vomissements, etc.) – l’absorption peut être incomplète et des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
Groupes particuliers de patientes
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Belarina ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d’insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Belarina n’a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale, et l’on ne peut donc pas procéder à des recommandations de posologie.
Enfants et adolescents
L’efficacité et la sécurité de Belarina ont été étudiées chez des femmes dès 18 ans. Chez l’adolescente, si l’utilisation est indiquée, la même posologie est recommandée que chez les adultes.