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Information professionnelle sur Xamiol® gel:LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
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Pharmacocinétique

Absorption
Des essais chez le rat et le cochon nain ont révélé que la résorption systémique de Xamiol Gel administré par voie topique est comparable à celle du produit combiné correspondant à base de calcipotriol et de bétaméthasone sous forme de pommade. L'absorption transdermique du calcipotriol et de la bétaméthasone chez l'homme est généralement inférieure à 1% de la dose administrée pour les deux substances. Le taux de pénétration et de perméation dépend de la région corporelle, de l'état de la peau, de la formulation galénique, de l'âge et du mode d'application.
Les concentrations de calcipotriol et de dipropionate de bétaméthasone ont été inférieures au seuil de détection dans tous les échantillons sanguins de 34 patients atteints de psoriasis étendu du cuir chevelu ou du corps et traités pendant 4 ou 8 semaines par Xamiol Gel et le produit combiné correspondant à base de calcipotriol et de bétaméthasone sous forme de pommade. Un métabolite du calcipotriol et un métabolite du dipropionate de bétaméthasone ont été quantifiables chez quelques patients.
Les corticoïdes fluorés ne traversent pas plus fortement la peau que l'hydrocortisone. On admet que, dans des conditions normales, l'absorption systémique n'influence pas le métabolisme calcique et la fonction des corticosurrénales.
Distribution
Comme l'a montré l'expérimentation animale, le calcipotriol et ses métabolites sont surtout absorbés par le foie et les reins et dans une moindre mesure par les tissus graisseux et musculaires ainsi que par la rate.
On ignore si le calcipotriol passe dans le lait maternel après sa résorption systémique.
Métabolisme
Le calcipotriol systémique est rapidement métabolisé: les études effectuées sur l'animal ont montré que la demi-vie sérique du calcipotriol administré par voie orale est inférieure à 2 heures. Cela permet de supposer que les quantités résiduelles constatées chez l'être humain quelques heures après l'application, sont surtout constituées de métabolites inactifs.
La présence simultanée des deux principes actifs n'influence pas leur pharmacocinétique.
Élimination
L'élimination s'effectue par les voies rénale et hépatique.
Les corticoïdes sont très fortement liés aux protéines de la circulation. Ils sont surtout métabolisés dans le foie mais aussi dans les reins et excrétés par les reins.

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