Mises en garde et précautions

Effet sur le métabolisme du calcium
Compte tenu de la teneur en calcipotriol, une hypercalcémie peut survenir, notamment si la dose hebdomadaire maximale (100 g chez l'adulte et 60 g chez l'adolescent) est dépassée. Le taux sérique de calcium se normalise à l'arrêt du traitement.
Effet sur le système hormonal
Les effets indésirables observés lors d'un traitement systémique par corticoïde comme la suppression corticosurrénale ou la perturbation du contrôle métabolique du diabète sucré peuvent également se produire lors d'un traitement topique par corticoïde, en raison du passage éventuel du corticoïde dans la circulation générale. Des cas de suppression de l'axe HHS ont été décrits au cours d'un traitement sur une grande surface et à fortes doses.
L'application du produit sur de grandes surfaces de peau lésée, sous un pansement occlusif ainsi que sur les muqueuses ou dans les plis cutanés doit être évitée à cause du risque de résorption systémique accrue du corticoïde dans de tels cas (voir «Effets indésirables»).
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il faut envisager de l'adresser à un ophtalmologiste pour une évaluation des causes possibles; celles-ci comprennent, sans s'y limiter, la cataracte, le glaucome ou des affections rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) qui ont été rapportés après l'utilisation de corticostéroïdes par voie systémiques ou topiques.
Effets indésirables locaux
Xamiol Gel contient un stéroïde puissant (de classe III) et un traitement simultané par un autre corticoïde sur la même région de traitement doit être évité. La peau du visage est très sensible aux corticoïdes. Ces zones ne doivent être traitées qu'avec des corticoïdes moins puissants.
Il faut apprendre au patient l'utilisation correcte du médicament afin d'éviter toute application ou tout transfert accidentel sur le visage, la bouche ou les yeux. Le patient doit se laver les mains après chaque application pour éviter tout transfert accidentel sur ces zones.
Infections cutanées concomitantes
Un traitement antibactérien doit être instauré en cas de surinfections des lésions cutanées. Cependant, si l'infection s'aggrave, le traitement par corticoïdes doit être arrêté.
Arrêt du traitement
Le traitement du psoriasis par des corticoïdes topiques est associé à un risque de psoriasis pustuleux généralisé ou de phénomène de rebond à l'arrêt du traitement. La surveillance médicale doit donc aussi se poursuivre après le traitement.
Traitements de longue durée
Les traitements de longue durée sont associés à une augmentation du risque d'effets indésirables locaux et systémiques des corticoïdes. La thérapie sera interrompue en cas d'effets indésirables dus au traitement corticoïdien de longue durée (voir «Effets indésirables»).
Utilisation non contrôlée
Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation de Xamiol Gel lors du psoriasis en gouttes. La sécurité et l'efficacité de Xamiol Gel n'ont pas été évaluées chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
Application simultanée d'autres médicaments et irradiation UV
L'expérience concernant l'association de Xamiol Gel avec d'autres antipsoriasiques topiques sur les mêmes régions corporelles ou avec des antipsoriasiques systémiques ou la photothérapie est suffisante pour émettre des recommandations à ce sujet.
Le médecin doit indiquer au patient de limiter ou d'éviter toute irradiation solaire excessive, naturelle ou artificielle, pendant le traitement par Xamiol Gel. Le calcipotriol topique ne doit être utilisé conjointement à une irradiation UV que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel après une évaluation soigneuse par le médecin et le patient (voir «Données précliniques»).
Réactions indésirables (excipients)
Xamiol Gel contient du butylhydroxytoluène (E 321) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Remarques générales
Le patient doit être informé qu'il ne doit utiliser le produit que pour son affection actuelle pendant la durée indiquée et s'abstenir de le transmettre à d'autres personnes.