Remarques particulièresIncompatibilités
Ne pas mélanger Méthotrexate Sandoz avec d'autres médicaments dans le même flacon pour perfusion.
Des incompatibilités ont été rapportées avec la cytarabine, le fluoro-uracile et le prednisolone-phosphate de sodium.
Stabilité/Remarques concernant le stockage
Conserver la solution pour administration parentérale Méthotrexate Sandoz dans les seringues préremplies jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Méthotrexate Sandoz solution pour administration parentérale en seringues préremplies ne contient pas d'agent conservateur. Pour des raisons microbiologiques, la solution doit être utilisée immédiatement après l'ouverture des seringues préremplies; les quantités éventuellement restantes dans les seringues préremplies sont à jeter.
Les solutions de perfusion diluées avec un soluté physiologique de NaCl à 0,9%, une solution de glucose à 5% ou une solution lactée de Ringer (0,1 mg/ml et 3 mg/ml) restent chimiquement et physiquement stables durant 28 jours à 2–8 °C à l'abri de la lumière et également à 20–25 °C à l'abri de la lumière. Les solutions de perfusion diluées avec une solution de glucose à 10% (0,1 mg/ml et 3 mg/ml) restent chimiquement et physiquement stables pendant 28 jours à 2–8 °C à l'abri de la lumière, mais seulement 48 h à 20–25 °C à l'abri de la lumière.
Pour des raisons microbiologiques, la solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après la dilution. Si ce n'est pas possible, l'utilisateur assume la responsabilité de la durée et des conditions de conservation, qui ne devraient normalement pas dépasser 24 h. à 2–8 °C, à moins que la dilution ait été préparée dans des conditions contrôlées et aseptiques valides.
Remarques concernant la manipulation
Administration intrathécale et intra-ventriculaire
Méthotrexate Sandoz doit être dilué avant administration avec du NaCl à 0,9% à une concentration de 5 mg/ml. Une injection de 15 à 30 secondes est recommandée.
Administration intraveineuse:
Méthotrexate Sandoz peut être administré non dilué en injection de bolus en i.v. ou, après dilution, en perfusion intraveineuse de 20 minutes à 48 heures (selon l'indication et la posologie, voir «Posologie/Mode d'emploi»). La dilution est réalisée avec du NaCl à 0,9%, une solution de glucose à 5% ou une solution lactée de Ringer.
Administration intra-artérielle:
Pour l'administration intra-artérielle, Méthotrexate Sandoz s'utilise non dilué.
Administration intramusculaire:
Pour l'administration intramusculaire, Méthotrexate Sandoz s'utilise non dilué.
Durée d'administration: voir «Posologie/Mode d'emploi»
Manipulation des cytostatiques:
Lors de la manipulation de Méthotrexate Sandoz, de la préparation des solutions et de leur élimination, les directives concernant les cytostatiques doivent être appliquées.
Le méthotrexate n'est pas une substance vésiculante; le contact avec la peau n'est donc pas dangereux à condition de laver la zone de contact immédiatement avec de l'eau. Toute sensation de brûlure passagère peut être traitée avec une crème douce. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. En cas de danger d'absorption systémique de grandes quantités de méthotrexate, administrer de la leucovorine.
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