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Information professionnelle sur Teicoplanin-Evultis, 200/400mg, poudre ou poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution:Evultis SA
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Posologie/mode d’emploi

Posologie chez les adultes et les patients âgés avec une fonction rénale normale
Traitement des infections dues à des agents pathogènes à Gram positif

Indications

Dose initiale

Dose d’entretien

Dose initiale

Concentration sérique cible aux jours 3-5

Dose d’entretien

Concentration sérique cible pendant le traitement d'entretien

·Infections de la peau et des parties molles
·Infections des voies respiratoires inférieures
·Infections compliquées des voies urinaires
·Septicémie

6 mg/kg de poids corporel, toutes les 12 heures pour 3 administrations par voie intraveineuse ou intramusculaire

>15 mg/l (1)

6 mg/kg de poids corporel, une fois par jour, par voie intraveineuse
ou intramusculaire

>15 mg/l (1) une fois par semaine

·Infections des os et des articulations

12 mg/kg de poids corporel toutes les 12 heures pour 3 à 5 administrations intraveineuses

>20 mg/l (1)

12 mg/kg de poids corporel, une fois par jour, par voie intraveineuse ou intramusculaire

>20 mg/l (1)

·Endocardite infectieuse (y compris pour la monothérapie i.v. de l’addiction à la drogue en cas d’endocardite S. -aureus)

12 mg/kg de poids corporels, toutes les 12 heures pour 3–5 administrations par voie intraveineuse

30 – 40 mg/l (1)

12 mg/kg de poids corporel, une fois par jour, par voie intraveineuse ou intramusculaire

>30 mg/l (1)

(1) Mesure par FPIA
Quel que soit le poids du patient, la dose est déterminée en fonction du poids corporel.
La posologie et la durée du traitement dépendent du type et de la gravité de l'infection, de la réponse clinique du patient ainsi que de facteurs spécifiques au patient tels que l'âge et la fonction rénale.
Détermination de la concentration sérique :
La concentration sérique de téicoplanine doit être mesurée à l’état d’équilibre après la dernière dose initiale pour s’assurer que la concentration sérique minimale a été atteinte :
·Pour la plupart des infections dues à des agents pathogènes à Gram positif, la concentration sérique de teicoplanine doit toujours être d'au moins 10 mg/l (mesure par chromatographie liquide haute performance [HPLC]) ou d'au moins 15 mg/l (mesure par immuno-essai par polarisation de fluorescence [FPIA]).
·En cas d'endocardite ou d'autres infections graves, la concentration sérique de tèicoplanine doit être de 15-30 mg/l (mesure HPLC) ou de 30-40 mg/l (mesure FPIA).
Pendant le traitement d'entretien, la concentration sérique de teicoplanine doit être déterminée au moins une fois par semaine afin de s'assurer qu'elle reste toujours dans la fourchette cible mentionnée.
Enfants et adolescents
Pour les adolescents de moins de 12 ans, la posologie recommandée est la même que celle des adultes.
Nouveau-nés et nourrissons jusqu’à 2 mois :
Dose initiale :
Une dose individuelle de 16 mg/kg de poids corporel en perfusion intraveineuse le premier jour.
Dose d’entretien :
Une dose de 8 mg/kg de poids corporel en perfusion intraveineuse, une fois par jour, pour une durée de perfusion de 30 minutes.
Enfants de 2 mois à 12 ans :
Dose initiale :
3 fois une dose de 10 mg/kg de poids corporels, par voie intraveineuse, à des intervalles de 12 heures.
Dose d’entretien :
Une dose de 6 mg/kg de poids corporel, une fois par jour, par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Pour les infections sévères et les patients atteints de neutropénie grave, la dose d’entretien est de 10 mg/kg de poids corporel, une fois par jour, par voie intraveineuse.
Patients plus âgés
Même posologie que celle indiquée à la rubrique « Adultes ». En cas d'insuffisance rénale, voir la rubrique « Instructions spéciales de dosage ».
Instructions posologiques spéciales
Patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (CAPD)
Après une dose initiale par voie intraveineuse unique de 6 mg/kg de poids corporel, 20 mg/l sont administrés dans chaque poche de liquide de dialyse pendant la première semaine, et pendant la deuxième semaine 20 mg/l dans une poche sur deux, et la troisième semaine 20 mg/l dans la poche pour la nuit.
Entérocolite pseudomembraneuse
La posologie recommandée est de 100-200 mg per os 2 fois par jour pendant 7-14 jours.
Insuffisance rénale :
Jusqu’au quatrième jour du traitement, la dose n’a pas besoin d’être adaptée, mais par la suite, la dose doit être adaptée afin de maintenir toujours une concentration sérique d’au moins 10 mg/l (mesure HPLC) ou de 15 mg/l (mesure FPIA).
Au bout du quatrième jour de traitement :
En cas d’insuffisance rénale légère à moyennement sévère (clairance de créatinine entre 40 et 80 ml/min) : La dose d’entretien est divisée par deux, soit par administration d’une dose régulière tous les deux jours, soit par l’administration d’une demi-dose une fois par jour.
·En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml/min) et pour les patients sous dialyse : La dose d’entretien est divisée par trois, soit par administration d’une dose régulière tous les trois jours, soit par l’administration d’un tiers de dose une fois par jour.
La teicoplanine n'est pas éliminée par hémodialyse.
Combinaison avec d’autres antibiotiques
Le spectre d’action antibactérienne de la téicoplanine est limité (agents infectieux à Gram positif). Pour certaines infections, une monothérapie par téicoplanine est envisagée, mais seulement si le germe est déjà déterminé et est sensible, ou a des fortes chances d’être sensible à la téicoplanine.
Type d’administration
·Intraveineuse :
oInjection intraveineuse en bolus pendant 3–5 minutes (administration i.v. rapide)
oPerfusion intraveineuse de 30 minutes (seule type d’administration autorisé pour les nouveau-nés)
·Intramusculaire
·Par voir orale (pour le traitement de l’entérocolite pseudomembraneuse)
Durée de la thérapie
La durée du traitement dépend du type et de la gravité de l’infection, mais aussi de l’évolution clinique. Une fois l’épisode fébrile résolu ou les symptômes soulagés, la thérapie être poursuivi pendant au moins 3 jours
En cas d’endocardite ou d’ostéomyélite, une thérapie d’une durée d’au moins 3 semaines est recommandée.
Le traitement oral de l’entérocolite pseudomembraneuse causée par la bactérie Clostridioides difficile doit avoir une durée d’au moins 7-14 jours.
Teicoplanin-Evultis ne doit pas être administrée plus de 4 mois.

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