Effets indésirables

Dans les catégories de fréquence indiquées par la suite, il s'agit de valeurs estimatives, car, pour la plupart des réactions, les données appropriées (issues, par exemple, d'études contrôlées par placebo) permettant de calculer leur incidence n'ont pas été disponibles. Par ailleurs, l'incidence des réactions indésirables en rapport avec le céfuroxime-axétil peut être soumise à des fluctuations en fonction de l'indication.
Pour établir la fréquence des effets indésirables allant de très fréquents jusqu'à rares, on a fait appel à des données extraites d'études cliniques de grande envergure. Les fréquences de tous les autres effets indésirables (c.-à-d. avec une incidence <1/10'000) proviennent, pour la plupart, des données issues des rapports expérimentaux (rapports de pharmacovigilance) et reflètent donc la fréquence de signalement et non la fréquence d'apparition réelle. Les données issues d'études contrôlées par placebo n'étaient pas disponibles. Pour autant que des taux d'incidence obtenus à partir de données extraites d'études cliniques aient été calculés, on a eu à cet effet recours aux données relatives aux médicaments (selon l'évaluation de l'investigateur).
Pour classifier la fréquence des effets indésirables, les conventions suivantes ont été appliquées:
Très fréquent ≥1/10, fréquent ≥1/100 et <1/10, occasionnel ≥1/1'000 et <1/100, rare ≥1/10'000 et <1/1'000, très rare <1/10'000.
Infection et infestations
Fréquent: multiplication de Candida en cas d'utilisation de longue durée.
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
Fréquent: éosinophilie.
Occasionnel: test de Coombs positif, thrombocytopénie, leucopénie (parfois fortement marquée), neutropénie.
Très rare: anémie hémolytique.
Les céphalosporines, en tant que classe de principes actifs, ont tendance à s'agréger à la surface membranaire des globules rouges et de réagir avec des anticorps dirigés contre elles. Il en découle un test de Coombs positif et dans de très rares cas une anémie hémolytique.
Les tests sérologiques de compatibilité croisée (cross-match) peuvent être influencés.
Troubles du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité y compris:
Occasionnel: éruptions cutanées, y compris exanthèmes maculopapuleux ou morbilliformes.
Rare: urticaire, prurit (démangeaisons de la peau).
Très rare: fièvre médicamenteuse, maladie sérique, anaphylaxie.
Troubles du système nerveux
Fréquent: céphalées, vertiges.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent: troubles gastro-intestinaux y compris diarrhées, nausées, douleurs abdominales.
Occasionnel: vomissements.
Rare: colite pseudomembraneuse (voir «Mises en garde et précautions»).
Très rare: pyrosis.
Lors du traitement de la maladie de Lyme, la fréquence de la survenue d'une diarrhée peut être augmentée (dans les études contrôlées autour de 10%), en raison de la longue durée du traitement (20 jours).
Troubles hépatobiliaires
Fréquent: élévation transitoire des enzymes hépatiques: (ALT [SGPT], AST [SGOT], LDH).
Occasionnel: élévation transitoire de la phosphatase alcaline. La concentration de bilirubine peut également augmenter transitoirement.
Très rare: jaunisse (notamment l'ictère cholestatique), hépatite.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Très rare: érythème exsudatif multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse bulleuse toxique (nécrolyse épidermique toxique).
Voir aussi sous «Troubles du système immunitaire».