Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Qlaira ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les comprimés pelliculés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur l'emballage, si possible toujours à la même heure, et de préférence avec un peu de liquide. Un comprimé pelliculé doit être pris chaque jour durant 28 jours consécutifs. Chaque nouvelle plaquette doit être débutée le jour suivant la prise du dernier comprimé pelliculé de la plaquette précédente. L'hémorragie de privation débute habituellement durant la prise des derniers comprimés pelliculés d'une plaquette et peut se poursuivre alors que la plaquette suivante est déjà entamée. Chez certaines femmes, les saignements ne débutent qu'après la prise des premiers comprimés pelliculés de la nouvelle plaquette.
Début de la prise
Femmes n'ayant pas utilisé de contraceptifs hormonaux le mois précédent
Commencer la prise des comprimés pelliculés le 1er jour du cycle normal de la femme (c'est-à-dire le premier jour des règles).
Remplacement d'un autre contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou patch transdermique
La prise de Qlaira doit commencer le jour après la prise du dernier comprimé actif du COC précédent. En cas d'utilisation d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique, la prise de Qlaira doit être débutée le jour du retrait du dernier anneau ou du dernier patch.
Remplacement d'une préparation progestative pure (minipilule, injection, implant) dispositif intra-utérin délivrant un progestatif (DIU)
Le remplacement de la minipilule peut se faire n'importe quel jour; le remplacement de l'implant ou d'un DIU délivrant un progestatif interviendra au plus tôt le jour de leur retrait; s'il s'agit d'une préparation injectable, son remplacement aura lieu le jour où était prévue l'injection suivante. Dans tous ces cas, il faudra utiliser en plus, durant les 9 premiers jours de la prise du comprimé pelliculé, une méthode de contraception non hormonale.
Après un avortement au 1er trimestre
La prise peut débuter immédiatement. Des mesures contraceptives supplémentaires ne sont pas nécessaires dans ce cas.
Après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement
Pour les femmes allaitantes, voir la rubrique «Grossesse/Allaitement».
La décision quant à la (re)prise d'un CHC tel que Qlaira après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu'à 12 semaines après l' accouchement ou l'avortement; cf. «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse, la prise de Qlaira doit débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d'appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 9 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont eu lieu entre-temps, il convient d'exclure l'éventualité d'une grossesse ou d'attendre les premières règles avant de débuter le traitement.
Conduite à tenir en cas d'oubli d'un comprimé pelliculé
Un oubli de la prise d'un comprimé pelliculé placebo (blanc) peut être ignoré. Il devrait toutefois être jeté afin de ne pas allonger par erreur l'intervalle entre la prise des comprimés pelliculés actifs.
Les recommandations suivantes ne s'appliquent qu'à l'oubli de comprimés pelliculés actifs:
Si le comprimé pelliculé est pris avec un retard de moins de 12 heures, l'efficacité du contraceptif n'est alors pas altérée. Le comprimé pelliculé doit être pris immédiatement. Les comprimés pelliculés suivants doivent à nouveau être pris à l'heure habituelle.
Si l'heure de prise habituelle est outrepassée de plus de 12 heures, l'efficacité du contraceptif oral pourra être réduite.
Selon le jour du cycle où la prise de comprimé pelliculé contenant du principe actif a été oubliée, des méthodes contraceptives supplémentaires (non hormonales, comme un préservatif par ex.) doivent être appliquées selon les principes suivants:
Du 1er au 17e jour de prise
Le comprimé pelliculé oublié doit être pris immédiatement – même s'il faut prendre, de ce fait, 2 comprimés pelliculés le même jour. Les comprimés pelliculés suivants doivent à nouveau être pris chaque jour à l'heure habituelle. Pendant les 9 jours suivants, il faudra recourir en plus à une méthode de contraception non hormonale.
Du 18e au 24e jour de prise
Il faut cesser la prise de comprimés pelliculés de la plaquette entamée et débuter immédiatement une nouvelle plaquette Qlaira. Les comprimés pelliculés suivants doivent à nouveau être pris chaque jour à l'heure habituelle. Pendant les 9 jours suivants, il faudra recourir en plus à une méthode de contraception non hormonale.
Du 25e au 26e jour de prise
Le comprimé pelliculé oublié doit être pris immédiatement – même s'il faut prendre, de ce fait, 2 comprimés pelliculés le même jour. Les comprimés pelliculés suivants doivent à nouveau être pris chaque jour à l'heure habituelle. Aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.
Du 27e au 28e jour de prise
Le comprimé pelliculé blanc oublié ne doit plus être pris et peut être jeté.
Aucune méthode contraceptive supplémentaire n'est nécessaire.
Les comprimés pellicués suivants doivent à nouveau être pris chaque jour à l'heure habituelle.
Il ne faut pas prendre plus de deux comprimés pelliculés le même jour.
Si la patiente a oublié de débuter une nouvelle plaquette ou si elle a oublié la prise d'un comprimé pelliculé durant les 3 à 9 premiers jours, il faut prendre en considération l'éventualité d'une grossesse, au cas où des rapports sexuels auraient eu lieu au cours des 7 jours précédents.
Plus le nombre de comprimés pelliculés oubliés est important (comprimés pelliculés contenant chacun les deux principes actifs des jours 3 à 24) et plus ces oublis sont proches de la phase des comprimés pelliculés placebo, plus le risque d'une grossesse est élevé.
En cas d'oubli de la prise de comprimé pelliculé et si aucune hémorragie de privation n'est apparue à la fin de la plaquette/au début de la nouvelle plaquette, il faudra prendre en compte la possibilité d'une grossesse.
La patiente doit être informée de la nécessité d'une prise quotidienne régulière de Qlaira pour une contraception fiable. En cas d'oubli d'un comprimé pelliculé, les instructions de l'information destinée aux patientes concernant la poursuite de la prise des comprimés pelliculés et de méthodes contraceptives supplémentaires potentiellement nécessaires doivent être suivies de manière stricte.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères – quelle que soit leur cause (c.-à-d. aussi en cas de diarrhée d'origine médicamenteuse, etc.) – l'absorption peut être incomplète et des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé pelliculé, se conformer aux règles de base mentionnées au paragraphe «Conduite à tenir en cas d'oubli d'un comprimé». Afin que le schéma habituel de la prise puisse être conservé, la patiente devra prendre le comprimé pelliculé supplémentaire d'une plaquette de réserve.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
L'efficacité et la sécurité d'emploi de Qlaira ont été évaluées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Qlaira n'est pas indiqué avant la ménarche.
Dans l'indication contraception: chez les adolescentes, lorsque l'indication est posée, la même posologie que chez les adultes est recommandée.
Dans l'indication hyperménorrhée: en l'absence de données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi dans ce groupe d'âge, l'utilisation n'est pas recommandée chez les adolescentes.
Patientes âgées
Qlaira n'est pas indiqué après la ménopause.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Qlaira n'a pas été évalué chez des femmes avec insuffisance rénale. La prudence est de rigueur lors du traitement chez des femmes avec insuffisance rénale modérée ou sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Comme toutes les préparations contenant des hormones sexuelles, Qlaira ne doit pas être utilisé chez les femmes avec une insuffisance hépatique sévère.