Remarques particulières

Meropenem OrPha ne peut être mélangé qu’avec les solutions pour perfusion mentionnées au paragraphe «Directives pour la manipulation».

Influence sur les méthodes de diagnostic
Le test de Coombs direct ou indirect peut donner un résultat positif. Une élévation des transaminases sériques et/ou des phosphatases alcalines et/ou de la lacticodéshydrogénase a été occasionnellement observée.
Jusqu’à présent, on ne connaît pas d’autres interférences.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Stabilité des solutions préparées: voir tableau «Remarques concernant la manipulation, préparation de la solution intraveineuse».

Remarques concernant le stockage
Conserver la poudre Meropenem OrPha pour préparer une solution injectable ou pour perfusion à température ambiante (15–25 °C). Ne pas congeler.

Remarques concernant la manipulation
Injection en bolus: On ajoute pour l’injection en bolus 10 ml de soluté aqueux à usage injectable pour 500 mg de méropénème; cette dose correspond à une concentration finale de 50 mg/ml. Les solutions de Meropenem OrPha (1–50 mg/ml) dans un soluté aqueux ou NaCl physiologique sont stables dans les flacons, les sets à perfusion et les sachets en plastique pendant au moins 2 heures à la température ambiante (15–25 °C) et pendant 12 heures au réfrigérateur (2–8 °C).
Perfusion intraveineuse: Pour une perfusion intraveineuse, Meropenem OrPha ne devra être mis en solution que dans les solutions à perfuser, mentionnées dans le tableau suivant et ne devra être soumis à une dilution complémentaire qu’à l’aide de ces solutions (concentration finale: 1–20 mg/ml). Ne pas congeler les solutions. Si possible, utiliser uniquement des solutions de Meropenem OrPha fraîchement préparées. Les solutions reconstituées se présentent sous une forme claire ou colorée jaune pâle. Conservées dans des sachets à perfuser, ces solutions restent stables pendant au moins 1 heure à la température ambiante (15–25 °C) et pendant 2–24 heures au réfrigérateur (2–8 °C). Des données précises sur la stabilité chimique et physique des solutions reconstituées figurent dans le tableau suivant:

Solutions se prêtant à           Conservation (h) à:
une perfusion (1–20 mg/ml):      4 °C       15–25 °C
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NaCl physiologique 0,9%          24         4       
Glucose à 5%                     4          1       
Glucose à 5% et chlorure         6          1       
 de potassium 0,15%                                 
Dextrose à 5% dans Normosol-M    8          1       
Glucose à 5% et bicarbonate      6          1       
 de sodium 0,02%                                    
Glucose à 5% et chlorure         4          2       
 de sodium à 0,2%                                   
Mannitol à 10%                   8          1       
Mannitol à 2,5%                  16         2       
Glucose à 10%                    2          1       
Glucose à 5% et                  4          1       
 NaCl physiologique 0,9%