Posologie/Mode d’emploiRasilez HCT peut être pris indépendamment des repas.
L'association de Rasilez HCT et d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète (de type 1 et 2) ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale (DFG<60 ml/min/1.73 m²) et n'est pas recommandée chez tous les autres patients.
Patients ayant une réponse insuffisante à une monothérapie
Les patients dont la tension artérielle est insuffisamment contrôlée par une monothérapie par l'aliskirène ou l'hydrochlorothiazide peuvent changer de traitement en faveur d'un traitement combiné de Rasilez HCT.
La dose initiale recommandée de Rasilez HCT est de 150 mg/12.5 mg une fois par jour.
Si la pression artérielle n'est pas suffisamment abaissée après 2-4 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale de 300 mg/25 mg d'aliskirène/hydrochlorothiazide.
La dose doit être déterminée individuellement pour chaque patient et adaptée à sa réponse clinique.
Patients avec un contrôle suffisant de la tension artérielle au moyen de la prise distincte de comprimés d'aliskirène et d'hydrochlorothiazide
Les patients qui prennent déjà de l'aliskirène et de l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés distincts peuvent changer de traitement en faveur d'un comprimé de Rasilez HCT aux mêmes doses de principes actifs.
Traitement initial des patients atteints d'hypertension artérielle modérée à sévère (≥160 mmHg et/ou ≥100 mmHg)
Lors du traitement initial, la dose recommandée est de 150 mg/12.5 mg une fois par jour. Si la tension artérielle n'est pas contrôlée au bout de 2 à 4 semaines, la posologie peut être augmentée à la dose maximale de 300 mg/25 mg d'aliskirène/hydrochlorothiazide. La dose doit être déterminée individuellement pour chaque patient et adaptée à sa réponse clinique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La posologie initiale ne doit pas être adaptée chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (clearance de la créatinine ≥30 ml/min/1.73 m²) (cf. «Pharmacocinétique»). L'administration de Rasilez HCT à des patients ayant une insuffisance rénale sévère (clearance de la créatinine <30 ml/min/1.73 m²) n'est pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La posologie initiale ne doit pas être adaptée chez les patients avec une insuffisance hépatique légère à modérée (cf. «Pharmacocinétique»). En raison de la présence de l'hydrochlorothiazide, il faut faire preuve d'une prudence particulière lors de l'administration de Rasilez HCT à des patients avec une insuffisance hépatique sévère (cf. «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
La posologie initiale ne doit pas être adaptée chez les patients âgés. (cf. «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
Rasilez HCT est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions», et «Données précliniques»).
Pour des raisons de préoccupation en matière de sécurité concernant une surexposition possible à l’aliskirène, Rasilez HCT ne devrait pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 à moins de 6 ans (voir rubriques «Mises en garde et précautions», «Pharmacocinétique» et «Données précliniques»).
La sécurité et l’efficacité de Rasilez HCT n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n’existe aucune donnée à ce sujet. Rasilez HTC n’est donc pas recommandé chez les enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) (voir «Pharmacocinétique»).
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