OEMéd

Composition

Principes actifs: lactate de magnésium dihydrate et citrate de magnésium.
Excipients: Aspartamum, Aromatica (citron), Excip. pro compresso. Exempt de lactose et de gluten.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Comprimé à croquer à 1078,5 mg de lactate de magnésium dihydrate (correspondant à 110 mg de Mg) et 125,00 mg de citrate de magnésium (correspondant à 10 mg de Mg); chaque comprimé à croquer contient au total 120 mg ou 5 mmol de magnésium (Mg).
1 comprimé à croquer Actimagon correspond à 0,5 kcal.

Indications/Possibilités d’emploi

Actimagon est recommandé en cas de crampes des mollets, tressaillements musculaires, jambes agitées.
La préparation est également utilisée pour couvrir un besoin accru lié à la compétition sportive de haut niveau et à la grossesse.
Le médecin prescrit Actimagon lors de carences en magnésium dues à un apport insuffisant (alimentation mal équilibrée, abus d’alcool), malabsorption, perte intestinale et/ou rénale élevée (diarrhée chronique, abus de laxatifs, traitement diurétique), interactions avec certains médicaments, de même que lors de pré-éclampsie et éclampsie, et comme adjuvant au traitement de la tocolyse en cas de risque élevé d’avortement.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie usuelle chez l’adulte est de 1 comprimé à croquer 3× jour (respecter un intervalle entre les doses individuelles, soit matin, midi et soir).

Enfants à partir de 6 ans
Prendre 1 comprimé à croquer 1–2× jour (matin et soir).

Instructions spéciales de dosage
La posologie pendant la grossesse et la période d’allaitement et chez les patients âgés correspond au dosage usuel des adultes.
Etant donné que l’absorption intracellulaire de magnésium est extrêmement lente, le traitement devrait durer au moins 1 mois.
L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Actimagon n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant de moins de 6 ans.

Contre-indications

Insuffisance rénale et déshydratation, prédisposition à la formation de calculs de phosphate ammonio-magnésio-calcique.
Vu que la préparation contient de l’aspartame, les patients présentant une phénylcétonurie doivent éviter de la prendre.

Mises en garde et précautions

Prudence en cas d’insuffisance rénale ainsi que chez les personnes sensibles à une médication favorisant la digestion à faible effet laxatif.

Interactions

Le magnésium peut réduire l’absorption de calcium, tétracyclines, quinolones, divers aminoglycosides et de vancomycine. En cas d’administration de ces médicaments, il faut respecter un intervalle d’au moins 3 heures entre la prise d’Actimagon et ces médicaments.
Il est préférable d’éviter l’administration simultanée de calcium et de magnésium, car il s’agit de deux cations bivalents susceptibles d’influencer réciproquement leur résorption.
L’administration concomitante de magnésium et de cholécalciférol peut être liée à une tendance à l’hypercalcémie.

Grossesse/Allaitement

Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risque foetal au cours du premier trimestre de grossesse; il n’existe aucune évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d’un risque foetal semble peu vraisemblable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été réalisée. Toutefois, une influence sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’est pas à craindre.

Effets indésirables

Fréquemment consistance molle des selles, occasionnellement diarrhée.

Surdosage

Des surdosages lors de l’administration orale de magnésium n’ont été rapportés que chez des patients souffrant d’insuffisance rénale. Dans des cas légers, un surdosage se manifeste par les symptômes suivants: nausées, vomissements, diarrhée, chute de la pression artérielle, dans des cas sévères (notamment lors d’une administration intraveineuse): dépression du système nerveux central, diminution des réflexes, anomalies de l’ECG et début de dépression respiratoire. Dans ces cas, il convient d’effectuer une hémodialyse ou une dialyse péritonéale.
Antidote: administration de calcium par voie i.v.

Propriétés/Effets

Code ATC: A12CC30
Le magnésium contenu dans Actimagon est le quatrième cation de l’organisme humain et le deuxième cation intracellulaire. Du point de vue physiologique, le magnésium joue un rôle essentiel dans la régulation de l’excitabilité neuromusculaire; il exerce alors aussi bien un effet neurologique qu’une influence directe sur la musculature lisse et striée. Par ailleurs, le magnésium active de nombreuses réactions enzymatiques. Comme exemples des effets divers du magnésium peuvent être cités la synthèse d’acides gras, l’activation d’acides aminés, la décarboxylation de citrate et les réactions de la transcétolase.
Actimagon apporte des concentrations élevées de magnésium à l’organisme et compensent ainsi des carences possibles comme par exemple:
en cas d’apport insuffisant de Mg par l’alimentation,
en cas d’absorption viscérale insuffisante de magnésium (malabsorption, digestion insuffisante, diarrhée chronique),
en cas d’élimination rénale accrue de magnésium (patients sous diurétiques, préparations néphrotoxiques, gentamicine, amphotéricine B, ciclosporine ou cisplatine),
en cas de besoin accru de magnésium.
Un besoin accru de magnésium peut survenir pendant la grossesse, la période d’allaitement et la puberté, chez les sportifs de haut niveau, les personnes âgées, les patients hospitalisés ainsi que lors d’une alimentation déséquilibrée. Les patients souffrant d’affections rénales, les alcooliques et les personnes sous diurétiques constituent un groupe à risque particulier en raison de l’élimination élevée de magnésium.
L’adulte en bonne santé a besoin d’env. 300–400 mg de magnésium par jour. Cet apport est normalement couvert par une alimentation équilibrée.

Pharmacocinétique

Le magnésium administré par voie orale est principalement résorbé au niveau des parties distales de l’intestin grêle (iléum et jéjunum), le taux d’absorption d’Actimagon étant d’env. 10–30% de la dose orale appliquée. L’absorption du magnésium à partir de l’intestin dépend dans une large mesure du bilan physiologique de magnésium. Cela signifie que les personnes en bonne santé dont le taux de magnésium est saturé, montrent une absorption inférieure à celle des individus présentant une carence en magnésium.

Distribution/Métabolisme
Les valeurs normales de la concentration sérique de magnésium se situent à 0,7–1,0 mmol/l. Dans le sérum, le magnésium se lie à env. 32% aux protéines, principalement à l’albumine. Moins de 1% du taux total de magnésium se retrouvent dans le sang (0,3% dans le sérum et 0,5% dans les érythrocytes).
La majeure partie du magnésium (99%) est localisée dans la région intracellulaire. Le squelette (60–65%), la musculature striée (env. 27%) et le tissu hépatique constituent les principales réserves de magnésium.

Elimination
Le magnésium est éliminé principalement par voie rénale. Après la filtration glomérulaire de 70% du magnésium sérique, près de 96% du magnésium sont réabsorbés au niveau du tubule rénal; environ 3–5% du magnésium filtré sont excrétés dans les urines.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
En cas d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min), il faut s’attendre à une rétention de magnésium.

Données précliniques

Aucune étude probante pour l’utilisation de magnésium n’est publiée.

Remarques particulières

Non pertinent.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le recipient.

Remarques concernant le stockage
Le médicament doit être conservé dans son emballage d’origine, au sec, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

58973 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Nycomed Pharma SA, 8600 Dübendorf.

Mise à jour de l’information

Novembre 2006.