Données précliniques

Des études de toxicité, de génotoxicité et des études conventionnelles de reproduction n'ont pas été conduites avec la phényléphrine, la tropicamide ou l'association des 2 principes actifs.
Il n'existe pas d'étude concernant la cinétique et la tolérance systémique.
Chez le rat, l'administration de phényléphrine (12,5 mg/kg, s.c.) a entraîné une diminution du débit sanguin utérin (86,8% de réduction en 15 minutes environ), montrant ainsi des propriétés foetotoxiques et co-tératogéniques.
Une étude de tolérance locale de 14 jours a été réalisée chez le lapin, en plaçant l'insert pendant 6 heures par jour. Cette étude a démontré un faible effet irritant sur la conjonctive au site d'administration.