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Information professionnelle sur Mydriasert®:THEA Pharma S.A.
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de la phényléphrine et du tropicamide chez la femme enceinte. Les études sur l'animal n'apportent pas de données suffisantes pour ce qui est des effets sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir sous «Données précliniques»).
Bien que le passage systémique attendu soit négligeable, une faible exposition systémique ne peut être exclue.
Mydriasert ne devrait donc être administré durant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de la phényléphrine ou du tropicamide dans le lait maternel. La phényléphrine étant cependant faiblement absorbée oralement, l'absorption par le nouveau-né devrait être négligeable. Par ailleurs, les nouveau-nés peuvent être très sensibles aux anticholinergiques; malgré l'exposition systémique négligeable escomptée, le tropicamide n'est donc pas recommandé pendant l'allaitement.
En conséquence, Mydriasert ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement.

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