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Information professionnelle sur Mydriasert®:THEA Pharma S.A.
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

Ce médicament entraînant des troubles visuels persistants, il sera conseillé au patient de se faire accompagner à la consultation (voir sous «Effets indésirables»).
Protéger l'œil contre la lumière de forte intensité après l'intervention/l'examen.
Une hyperhémie oculaire peut augmenter l'absorption des principes actifs contenus dans l'insert.
Précautions d'emploi particulières
Le déplacement, ou, plus rarement, l'expulsion de l'insert est possible. Dans ce cas, ne pas réutiliser l'insert, mais en prendre un nouveau (voir sous «Posologie/Mode d'emploi»).
Mydriasert ne doit pas être laissé dans le cul-de-sac conjonctival plus de 2 heures. Dans les cas où Mydriasert avait été oublié, des réactions indésirables locales ont été observées (voir sous «Effets indésirables»).
Du fait d'une irritation possible, quoique peu fréquente, de la conjonctive, une attention particulière sera de mise chez les patients souffrant de sécheresse oculaire (l'utilisation de Mydriasert chez certains patients peut nécessiter l'addition d'une goutte de solution saline pour améliorer la tolérance).
Tous les agents mydriatiques sont susceptibles de déclencher une crise de glaucome par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle irido-cornéen étroit.
Du fait de l'action alpha-sympathomimétique de la phényléphrine, la prudence s'impose chez les patients atteints d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie, de troubles prostatiques ou d'athérosclérose ainsi que chez tous les sujets pour lesquels l'utilisation d'amines vasopressives est contre-indiquée.
L'attention des sportifs et athlètes doit être attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif (phényléphrine) susceptible d'induire une réaction positive aux tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Le port de lentilles de contact hydrophiles souples n'est pas recommandé durant le traitement.
Si, après l'insertion de Mydriasert, l'administration d'autres mydriatiques ne peut être évitée, tenir compte des doses contenues dans l'insert, à savoir environ 1 goutte de solution de phényléphrine à 10% et environ 1 goutte de solution de tropicamide à 0,5%.
Il n'y a pas de données disponibles concernant l'utilisation de Mydriasert chez l'enfant et l'adolescent. Mydriasert n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Enfants et adolescents
L'utilisation chez l'enfant âgé de moins de 12 ans est contre-indiquée, car l'utilisation de médicaments ophtalmiques contenant de la phényléphrine et de la tropicamide peut entraîner des effets indésirables systémiques graves (par exemple, des troubles cardiovasculaires avec une hypertension sévère, des altérations du rythme cardiaque et des œdèmes pulmonaires), en particulier chez les enfants et les adolescents.
Comparé à l'adulte, l'enfant âgé de moins de 12 ans paraît plus sensible.
L'utilisation chez l'enfant âgé de 12 à 18 ans n'est pas recommandée car il manque l'expérience clinique adéquate.

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