Effets indésirables

Rarement: thrombocytose.

Peau
Fréquemment: éruptions cutanées non spécifiques.

Autre
Fréquemment: au début du traitement en particulier, symptômes de type grippal tels que céphalées, douleurs articulaires, faiblesse, obnubilation et fatigue peuvent survenir.

Patients hémodialysés
Rarement: chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, on a constaté dans de rares cas, des mois et même des années après qu’ils aient été traités par époétine alfa ou d’autres érythropoïétines, une érythroblastopénie (Pure Red Cell Aplasia). Chez la plupart de ces patients, on a trouvé des anticorps contre l’érythropoïétine (voir «Mises en garde et précautions»).
Hyperkaliémie: chez 79 patients présentant une anémie chronique d’origine rénale et traités pendant 12 mois par époétine alfa, le potassium est passé en moyenne de 5,35 mmol/l à 5,64 mmol/l. Il est possible de prévenir une hyperkaliémie potentiellement dangereuse par des mesures diététiques appropriées ou en modifiant la dialyse.

Système nerveux
Occasionnellement: convulsions.

Troubles cardiaques/vasculaires
Très fréquemment: hypertension 28,6% (enfants 31%), thrombose des accès vasculaires (fistules) 13,0%.

Peau
Occasionnellement: réactions cutanées.

Autre
Fréquemment: symptômes de type grippal, douleurs osseuses, frissons après l’injection.
Occasionnellement: oedème palpébral (probablement d’origine allergique).
Bien que l’on n’ait pas observé de réactions anaphylactiques jusqu’à ce jour, il faudra immédiatement interrompre l’administration de Abseamed dès l’apparition d’une telle réaction et prendre les mesures appropriées.
Des événements thrombo-vasculaires tels qu’ischémie myocardique, infarctus du myocarde, événements cérébro-vasculaires (hémorragies cérébrales et infarctus cérébral), attaques ischémiques transitoires, thromboses veineuses profondes, thromboses artérielles, embolies pulmonaires, anévrismes, thromboses rétiniennes et coagulation en cours de dialyse ont été observés chez des patients ayant reçu des substances érythropoïétiques, y compris époétine alfa. Aucune relation de causalité n’a été constatée entre ces événements et le traitement par époétine alfa.
En ce qui concerne la fréquence des thromboembolies dans les études contrôlées, voir aussi «Propriétés/Effets».

Préparation opératoire avec programme de donation autologue
Indépendamment du traitement par Abseamed, des événements thrombotiques ou vasculaires sont possibles en chirurgie chez des patients souffrant d’une affection cardiovasculaire et ayant effectué plusieurs dons de sang (voir «Mises en garde et précautions»).