Posologie/Mode d’emploi

Avant la mise en route du traitement, il convient d’éliminer une autre cause de l’anémie, par exemple une carence en vitamine B, en acide folique ou en fer, une hémorragie occulte, une pathologie hématologique (thalassémie, une myélodysplasie par exemple), une ostéite fibrokystique, une intoxication à aluminium car de tels tableaux ne répondent pas nécessairement favorablement à l’administration d’érythropoïétine.
Il est recommandé d’administrer du fer au moment où débute le traitement par Abseamed.

Posologie usuelle
Le médicament ne doit être administré qu’en intraveineuse (voir «Mises en garde et précautions») chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.
Abseamed devrait être administré par voie intraveineuse sur 1 à 5 minutes.
La concentration d’hémoglobine visée se situe entre 10 et 12 g/dl (6,2–7,5 mmol/l).
Traitement initial: la posologie suivante est recommandée pour commencer le traitement: 3 fois par semaine 50 UI/kg de poids corporel.
Le traitement ultérieur doit être adapté à la réponse thérapeutique du patient, qui se situe en moyenne à une élévation de l’hémoglobine inférieure à 2 g/dl/mois (1,25 mmol/l/mois). Si nécessaire, les doses sont augmentées de 25 UI/kg de poids corporel toutes les 4 semaines, passant après 4 semaines de traitement initial 3 fois par semaine, à 75 UI/kg de poids corporel jusqu’à l’obtention d’un taux optimal d’hémoglobine de 10–12 g/dl (6,2–7,5 mmol/l; hé­matocrite: 0,30–0,35 vol/vol).
Si le taux d’hémoglobine s’élève de plus de 2 g/dl par mois (1,25 mmol/l/mois) avec 3 injections hebdomadaires de 50 UI/kg de poids corporel, il est nécessaire de réduire la posologie en supprimant l’une des 3 injections.
C’est au médecin de décider quel est le taux optimal d’hémoglobine, toutefois l’expérience acquise dans le cadre de cette thérapie a montré qu’il est de l’ordre de 10 à 12 g/dl (6,2–7,5 mmol/l; hématocrite: 0,30–0,35 vol/vol).
Chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale chronique, la limite supérieure du taux d’hémoglobine visé ne devrait pas être dépassée lors du traitement d’entretien (voir «Mises en garde et précautions»).
La dose maximale de 200 UI/kg de poids corporel 3 fois par semaine ne devrait pas être dépassée.
Traitement à long terme: pour maintenir un taux optimal d’hémoglobine de 10 à 12 g/dl (6,2–7,5 mmol/l; hémato­crite: 0,30–0,35 vol/vol), il suffit généralement de poursuivre le traitement avec une dose hebdomadaire d’entretien de 100 à 300 UI/kg en moyenne, répartie en 2 ou 3 injections.
L’expérience a montré que les patients dont le taux d’hémoglobine était inférieur à 6 g/dl (3,7 mmol/l) au début du traitement ont besoin d’une dose d’entretien plus élevée que celle requise par les patients dont le taux était supérieur à 8 g/dl (5,0 mmol/l).
Les patients chez qui le taux initial d’hémoglobine est supérieur à 8 g/dl (5,0 mmol/l) ont besoin d’un traitement d’entretien hebdomadaire égal ou légèrement supérieur à 100 UI/kg de poids corporel.
Le bilan ferrique devrait être effectué chez tous les patients avant et pendant le traitement. En cas de carence martiale (en règle générale, saturation de la transferrine ≤20% et ferritine sérique ≤100 ng/ml), un traitement substitutif adéquat doit être entrepris. Lors d’une administration simultanée de fer, la posologie de Abseamed doit être le cas échéant diminuée, afin d’éviter une augmentation trop rapide et trop forte de l’hémoglobine.

2. Préparation opératoire avec programme de donation autologue
Abseamed doit être uniquement administré en intraveineuse. Il doit être administré une fois le prélèvement de sang autologue terminé.
Traitement initial: les recommandations suivantes concernent les patients avec don de sang autologue 2 fois par semaine, pendant 3 semaines, avant une intervention chirurgicale élective. L’expérience montre que la dose efficace pour augmenter l’érythropoïèse chez ces patients varie entre 150 et 300 UI/kg par voie intraveineuse, 2 fois par semaine pendant 3 semaines. Chez les patients requérant une stimulation maximale de l’érythropoïèse, la dose recommandée est de 600 UI/kg par voie intraveineuse, 2 fois par semaine pendant 3 semaines, comme par exemple:
– chez des patients devant donner ≥4 unités de sang autologue avec un taux d’hémoglobine ≤11 g/dl (Hb ≤6,8 mmol/l), ou bien;
– chez des patients qui doivent donner ≥5 unités ou plus de sang autologue avec un taux d’hémoglobine ≥11 g/dl, ou bien;
– chez des patients avec une brève période de préparation opératoire (1–3 semaines).
Le taux d’hémoglobine doit être contrôlé de façon hebdomadaire.
Tous les patients traités avec Abseamed doivent recevoir une thérapie ferrique substitutive (p.ex. 200 mg de fer élémentaire oral par jour). Cette thérapie de substitution ferrique devrait débuter tôt, c’est-à-dire si possible plusieurs semaines avant le début du don de sang, mais au plus tard, en même temps que le traitement avec Abseamed.
Traitement à long terme: un traitement à long terme n’est pas prévu.

Posologies spéciales
Comme pour chaque médicament qui s’administre par voie parentérale, il faut s’assurer que la solution à injecter ne présente ni précipité ni changement de couleur.

Administration par voie intraveineuse
L’injection de Abseamed doit durer 1–5 minutes en relation avec la dose totale. Chez les patients dialysés, l’injection en bolus peut être faite pendant la dialyse dans le système de dialyse par une ouverture veineuse adéquate. Ou bien l’injection peut être faite à la fin de la dialyse dans la fistule artério-veineuse. Rincer ensuite avec 10 ml de solution isotonique de chlorure de sodium (NaCI 0,9%) afin de s’assurer que toute l’époétine alfa parvienne dans la circulation.
Il convient de procéder à une injection lente, d’une durée d’environ 5 minutes, chez les patients présentant des symptômes analogues à ceux de la grippe ou souffrant de douleurs osseuses après l’administration de l’érythropoïétine.
La première administration de Abseamed ne doit être effectuée que sous contrôle clinique et en respectant un période d’observation d’au moins 4 heures.
Abseamed ne doit pas être administré en perfusion intraveineuse ni mélangé à d’autres solutions médicamenteuses.
Lors de l’arrêt du traitement à Abseamed, la concentration d’hémoglobine peut diminuer d’au moins 0,5 g/dl/semaine.
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.